今年集采目标450个；一周4院长落马；阿斯利康百亿收购

1月14日下午，国家卫健委医政司司长焦雅辉披露，2022年12月8日-2023年1月12日，全国累计发生在院新冠病毒感染相关死亡病例59938例。

这是中国首次通报全面放开后因新冠死亡的人数。同时，国家卫健委印发《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案》，进一步规范重症治疗。

1月11日国谈结束后没几天，国家医保局在成都组织种植牙集采，当天就出结果。随后第二天，宁夏、山西等省发文启动第八批集采报量工作。根据网传文件，第八批集采涉及41个品种。按照1月12日召开的国家医保工作会议要求，2023年国家和省级集采药品数合计达到450个。

公司层面，默沙东口服新冠药品“莫诺拉韦”在广州完成全国首单销售、阿斯利康宣布超百亿收购美国的生物科技公司。健识局整理更多热点新闻如下：

重磅政策

1.今年集采品种要达到450个

1月12日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议指出，自2018年起，国家组织集采7批294种药品平均降价超50%，3批4类耗材平均降价超80%，叠加地方联盟集采，累计降低药耗费用超4000亿元。

会议强调，2023年要持续挤压药品耗材虚高价格水分。开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采，扩大地方集采覆盖品种，实现国家和省级集采药品数合计达到450个。

2. 国家卫健委通报近期新冠死亡人数

2022年12月8日-2023年1月12日，全国累计发生在院新冠病毒感染相关死亡病例59938例，其中新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡病例5503例，基础疾病合并新冠病毒感染死亡病例54435例。

焦雅辉还提到，国内医疗机构整体呈现出正常诊疗正在逐步恢复的态势。1月12日全国普通门诊诊疗总人次913.5万人次，基本恢复到疫情前的水平。

3. 第四版新冠重症病例诊疗方案公布

1月13日，国家卫健委印发《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案》，明确了重症高危人群：对未达到重症诊断标准，但是年龄>65岁、未完成全程疫苗接种、合并较为严重慢性疾病的新冠病毒感染肺炎患者，可以按重症病例管理。

对重症高危人群进行生命体征监测，特别是对静息和活动后的指氧饱和度等进行监测；强调低氧在重症临床预警方面的作用，轻微活动后指氧饱和度<94%，应警惕病情恶化。《方案》在抗病毒治疗中增加了已在我国审批上市的小分子药物；增加了抗凝治疗；强调了清醒俯卧位通气的重要性。

同时，《方案》增加了部分证型及“病证结合救治”内容，加强对重型、危重型病例中西医结合临床救治指导。

4. 药监局局长调研新冠药品保供工作

1月10日，国家药监局局长焦红在河北省石家庄市调研检查新冠疫情防控药品保质保供工作。

焦红指出，当前中国疫情防控进入新阶段，人民群众对新冠病毒感染治疗药品质量安全和供应保障有了更高要求，药品经营企业要紧盯重点品种，确保持续合规经营，保障药品质量安全和供应稳定。药品监管部门要以药品安全专项整治为抓手，加大监督检查力度。

行业大事

1.默沙东新冠药中国开卖

根据“国药一致”公号消息：1月13日，国控广州完成“莫诺拉韦”全国首单销售。

莫诺拉韦是由默沙东与Ridgeback生物技术公司联合研发，全球首款获批的口服抗新冠药物。2022年9月，默沙东与国药集团达成合作，国药负责莫诺拉韦在中国境内的销售。去年12月29日，莫诺拉韦获得国家药监局应急附条件批准，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者。

1月10日，天津市医药采购中心公布：莫诺拉韦胶囊的首发报价是1500元/瓶，而这一药物在美国、日本和韩国等主要国家的市场零售价格是每瓶712美元。

2.近期多位医院院长“落马”

1月11日，滨州市纪委监委发布消息，滨州市第二人民医院原党委书记、院长侯某某因严重职务违法并涉嫌受贿犯罪被开除党籍和公职。

1月9-10日，四川省监察委员会接连发布消息称，资阳市人民医院原党委委员、副院长卿某因严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，被开除党籍和公职。宜宾市第一人民医院原党委书记、院长谢某某及党委委员、副院长杨某都因为涉嫌严重违纪违法，正接受纪律审查和监察调查。

据不完全统计，2022年以来，各地累计已有超50位医院院长、书记和主任被查，其中超20位来自三甲医院，被查的原因大多是涉及药品进院、销售等环节收受回扣、利用职务为他人谋取利益等原因严重违纪违法。

3.阿斯利康宣布超百亿收购

1月9日，阿斯利康宣布收购CinCor Pharma，价格约为18亿美元，在满足合并协议条件的前提下，收购预计将于今年第一季度完成。CinCor是美国一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗顽固性和不受控制的高血压以及慢性肾病等的新型疗法。2018年3月成立，2022年1月在纳斯达克上市，

4.回扣超百万！药企被通报

1月11日，贵州省医药集中采购平台发布公告，由于遵义百颐医药向桐梓县人民医院给予回扣或其他不正当利益，以使其经营的药品获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合355.16万元。按照相关标准，将其失信等级评定为“特别严重”，限制该企业药品和医用耗材挂网、投标及配送资格，限制期至2025年7月29日。

新药械盘点

1.以岭药业创新生物药申请临床

1月10日，以岭药业公告表示，公司研发的生物创新药Claudin18.2单抗BIO-008药物临床试验申请获得受理，拟定适应症为晚期实体瘤。

2.武田制药莫博赛替尼获批上市

1月11日，武田制药EGFR-TKI莫博赛替尼胶囊获批上市，用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

3.罗氏ADC药物获批两项新适应症

1月13日，罗氏制药中国宣布，“优罗华”的两项适应症获得国家药监局批准。

“优罗华”是全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物，新近获批的两个适应症都与弥漫性大B细胞淋巴瘤有关，分别是：联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者；联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗不适合接受造血干细胞移植的复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

撰稿 | 雷公

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 贾赛轩

黑框警告、被医保清退，免疫神药跌落神坛

这是呼吸科的，封，神，之，战

世卫组织警告：两种止咳糖浆，已致超20名儿童死亡

健识局原创内容，未经许可请勿转载

扫码加我：进群交流 知情爆料 转载开白