2022年医药圈十大名场面（一）

“首个国产PD-1闯关FDA”精彩程度堪称“药界春晚”；一系列美国政策掣肘成为国内药企海外发展“最大刺客”；华润大手笔并购昆药使中药界的“强强联合”横空出世；恒瑞一系列高管变动撕开了“传统药企该怎么构建自己的人才体系”的口子；科望卖厂似是打开了“卖厂潮”潘多拉魔盒；“一买一卖”之间，在时间的洪流中，云顶新耀得以为自己“正名”……而最为戏谑的莫过于布洛芬在年末被冠以“新冠神药”之尊，这或令布洛芬之父都有些感到意外。

2022，不是所有的生物科技公司都一定要成为大型药企几乎成为行业共识；2022，产业界各路人马对自己的定位愈发清晰，大都力图最大化保存实力。喧嚣与质疑褪去，就单个事件来看，或有喜有悲。但无论是失败也好，成功也罢，中国创新药企从各个方向的突破，对于中国生物制药行业的蓬勃发展都是添砖加瓦。

2022年，这是注定会被载入史册的一年。E药经理人梳理了具有一定行业价值和标杆意义的“2022医药十大产业事件”，借以纪念难忘的2022。

2022年2月10日晚上，作为首个国产PD-1闯关FDA。但“信达PD-1出海之旅以FDA肿瘤药物咨询委员会14:1按下了暂停键。   

这场双方长达5个小时的博弈，精彩程度堪称一场“药界春晚”。几十万医药人守着不同平台的“直播”。这已然不单单是某一个企业的战斗，而是关乎整个行业同命运的一场“陪考”，大家共同等待黎明破晓，照耀东方大陆。

可以肯定的是，无论闯关成功与否，它都成为中国医药出海史上浓墨重彩的一笔，具有重要的风向标作用和里程碑式意义。从结果来看，该事件一方面提示了全球多中心的数据的重要性，对试图凭借低价打入美国市场的后来者予以警醒；另一方面，该事件也掀起了国内药企出海应早做准备，要与海外监管机构建立充分沟通的讨论潮。

当然，对于此次“失败”无需过分悲观。因为其行业价值远大于个体悲喜。每一次失败也远比成功更有警示和推动行业发展作用。

继“首个国产PD-1闯关FDA”半路止步后，业内直言，没有什么能比一个成功的出海，更能缓解中国创新药企的集体焦虑。

所幸，很快传来了首个国产CAR-T成功出海的好消息。2022年2月28日，传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛获得FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，成为中国首个自主研发并在美国上市的细胞治疗产品。

在PD-1等国产新药出海遭遇挫折的当口，当迷茫和质疑困扰着中国创新药，传奇生物的获批用近乎范例的方式打了一针强心剂：中国的创新可以走出世界级的生物科技公司。这也成为2019年11月泽布替尼创下我国新药出海“零的突破”之后的又一“新里程碑”。传奇出海成功的消息，也一定程度上提振了国内生物医药圈低迷的士气，让中国医药界为之沸腾。

想了解2022年还有哪些名场面，请您明天接着收听。