12月30日,中国商业联合会公布“2022年度中国商业联合会科学技术奖”名单,华熙生物凭借“透明质酸精准控制高效交联技术创新及应用”项目获得全国商业科技进步特等奖。本届共评选出全国商业科技进步奖558项,其中特等奖28项,此项荣誉充分肯定了华熙生物的科研实力,以及生物科技在高质量发展中的创新推动作用。
透明质酸是一种直链高分子黏多糖,天然HA作为软组织填充剂,在体内易被降解吸收,难以满足产品在体内维持时间、机械强度等方面的要求,通过交联技术对HA进行结构改造和修饰,可增加HA在体内的维持时间,并保留HA的良好生物相容性,应用前景广阔。
在2012年以前,国内透明质酸钠软组织填充剂只能依靠进口,且价格昂贵,普通消费者难以承受。华熙生物自2006年开启交联技术研发,于国内首次创立HA梯度交联技术。经过潜心钻研,2012年中国的第一个国产交联透明质酸真皮填充剂“润百颜”获批上市,随后华熙生物又上市了一系列交联透明质酸钠凝胶产品,填补了国内市场空白,同时针对面部老化的程度不同、区域和层次不同,开发不同性能的交联HA填充剂,满足不同的临床需求。
目前除了在美容整形领域的应用,该技术已延伸应用到长效骨关节注射液、肿瘤放疗隔离防护凝胶、术后防粘连等领域的创新药及医疗器械产品开发。
此次华熙生物的获奖技术项目无论在国内还是国际都实现了多项“突破”:
在全球首次创立HA梯度交联和高效交联技术,显著减少化学交联剂用量,从工艺源头提高了产品安全性和有效性。
国际首创“HA裂解酶酶解-HPLC-HRMS法”定量精准测定修饰度技术,建立了国际领先的在线二级串联质谱及在线三级串联质谱精确分析交联位点技术,为实现修饰HA化学结构的精准控制奠定分析检测基础。
实现双相交联技术和单相交联技术的双突破,填补国内空白并打破国外产品垄断,被认定为国家重点新产品。
凭借该技术,华熙生物在国内已取得七个Ⅲ类医疗器械注册证书,以及多个欧盟CE认证和俄罗斯认证;建成了交联技术平台,成为企业内部六大研发平台之一,并在HA交联技术、凝胶纯化和制粒技术等方面取得重大成果,开发出多项国内首创产品;对比国外品牌,实现同类产品价格降低90%,让全球数亿人受益。
在刷新交联技术科技高度的同时,华熙生物还制定了整形手术用交联透明质酸钠凝胶等三项国家行业标准,带动行业高质量发展,实现降本增效,减少废物排放,成为生物医药产业的绿色环保模范践行者。
放眼透明质酸领域,华熙生物不断以科技创新打破行业天花板,率先采用微生物发酵法大规模生产透明质酸,让贵过黄金的透明质酸走向普通大众,全球首创的酶切法生产寡聚透明质酸,又让透明质酸的应用空间大大拓展,从骨科、眼科、整形外科、皮肤科等在内的药械领域、化妆品和功能性食品等,延展至生活用纸、宠物用品、消杀、癌症靶向药等新兴领域,让广大消费者受益的同时也带动上下游合作伙伴共同发展。
近些年,华熙生物还积极布局前沿科技合成生物,通过合成生物技术进一步完善建设透明质酸寡糖库,将愈加丰富透明质酸的应用,为终端产品创新提供“能源库”。
遵循“科学→技术→产品→品牌”的发展逻辑,华熙生物不断夯实底层科技根基,充分释放科技动能,以技术自信、产品自信引领全球透明质酸产业造福人类,不断践行“让每个生命都是鲜活的”企业使命。
黄曦/文
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