稳健医疗被罚超16万：生产不合格第二类医疗器械

红星资本局11月28日消息，据深圳市市场监管局官网，近日稳健医疗因生产不符合产品技术要求的第二类医疗器械被深圳市市场监管局罚款约16万元，并没收非法财物和违法所得。11月28日，稳健医疗告诉红星资本局，“内部有了解到，但是这种性质相对不是那么重的行政处罚是没有达到法定披露标准的，只有对生产经营有重大负面影响的才需要履行法定披露义务。”

处罚依据显示，稳健医疗违反了《医疗器械监督管理条例》中第七章第八十六条的相关规定。同时，据深圳市市场监管局披露，稳健医疗触犯了“生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械”这一情形。

红星资本局查阅《医疗器械监督管理条例》注意到，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

公开资料显示，稳健医疗于2020年9月17日登陆创业板，发行价74.3元/股。乘着“口罩第一股”的东风，截至当日收盘，稳健医疗报收126.2元/股，股价大涨近70%。

但其医用耗材业务因主要受疫情影响，呈现出增长不稳定、可持续性较差的现象。2021年年报显示，稳健医疗营收80.37亿元，同比下降35.87%；归属于上市公司股东的净利润12.39亿元，同比减少67.48%。

面对这一问题，稳健医疗曾多次提及要从“单一的医用耗材生产企业，发展成为‘winner 稳健医疗’‘Purcotton 全棉时代’‘PureH2B津梁生活’三大品牌、医疗业务及消费业务协同发展的大健康企业”。

业绩的不稳定同时波及到公司股价。截至11月28日收盘，稳健医疗跌1.03%，报67.49元/股，较发行当日收盘价已跌超四成，市值蒸发约600亿元。

最新三季报数据显示，稳健医疗2022年前三季度，公司营收76.4亿元，同比增长31.31%，实现归属于上市公司股东的净利润12.5亿元，同比增长13.25%。其中，公司健康生活消费品板块主营业务收入27.4亿元，同比增长仅1.6%。稳健医疗称，该板块婴童用品和其他无纺品的主营业务收入有所下降。