11月9日晚间,百济神州-U(688235.SH)的2022年Q3季报姗姗来迟。初看之下,数据很是扎眼:
从销售数据来看,2022年截至Q3,百济神州的累计产品收入达60.69亿元,同比大增114.6%。
期间,对公司贡献最大的产品有两个:抗PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗)和BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)。其中,前者的贡献主要在上半年,而在第三季度,百悦泽出现了接力放量的势头。
然而,整个前三季度,百济神州归属于母公司所有者的净亏损仍然高达104.34亿元,几乎与公司2020年年报齐平。彼时,百济神州的净亏损为113.84亿元,系截至目前的最亏损财年。
成本项中,百济神州的研发费用为4.26亿美元(约28.36亿元)、销售及管理费用为3.23亿美元(约21.5亿元)。
▌“出海”有戏?
不过,百济神州的Q3还透露了一个重要信息:公司出海战略开始生效。
从单季水平来看,百济神州Q3实现营业总收入26.59亿元,其中,产品收入达23.93亿元,同比增长92.2%。在几款已获批上市产品中,又以BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)的单季表现最优。
而百泽安在中国的市场销售额达8.79亿元,也远高于信达生物的达伯舒(5.5亿元)、君实生物的拓益(2.18亿元)。
百悦泽于Q3单季内的销售额为10.65亿元,占全部产品收入的44.50%。其中,百悦泽最主要的销售市场在美国,其销售额同比增长超两倍,达7.40亿元;在中国,百悦泽实现单季销售2.70亿元。
从数据上来看,百悦泽在美国市场的单季销售收入(7.40亿元)已经逼近百泽安在中国市场连续三个季度的销售水平(8.79亿元)。这也从侧面证明,创新药要获得广阔的市场空间,就必然要出海。
此外,这一销售数据还打开了新的想象空间。
今年10月13日晚间,百济神州曾披露公告称,百悦泽的一项全球3期临床试验终期分析显示,其对比伊布替尼,在慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)适应症上,取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。
多家机构认为,后续美国用药指南的推荐顺序也会根据前述临床试验结果做出相应调整,这有利于百悦泽在海外市场的放量。
11月3日,百济神州还公告称,欧盟委员会(EC)已授予百悦泽上市许可,批准其用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。未来,随着百悦泽在更多海外国家顺利“登陆”,其销售数据有望进一步放量。
百济神州近期A股股价亦相当强劲,自10月13日以来,累计涨幅已达57.83%。
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