脊柱耗材集采,开标在即。
9月7日晚,国家组织医用耗材联合采购平台公告表示,将对颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统等14个产品系统、29个竞价单元开展集中带量采购。
这是骨科耗材中最后一大类进行集采的产品。此前,创伤和关节两类产品已分别通过国家集采和省级联盟集采的形式展开。脊柱产品集采后,骨科耗材就已经全部经历集采砍价。
脊柱耗材集采涉及全国6400余家医疗机构、近170家企业,总采购量达120万套。目前,外界虽尚无法预料脊柱集采的降幅。
按照本次集采的新规则,如果企业报价降幅在最高限价的60%以上,有可能直接中选。
联采办表示,脊柱耗材国采将在9月27日上午天津滨海新区一号温泉度假酒店开标。所有耗材采购周期为3年,2023年1、2月开始执行。
A组或将全员中标
本次脊柱耗材的竞价规则,被联采办玩得明明白白。
此前公布的相关文件中已透露,参与脊柱耗材集采的企业会按照供应能力及意愿、医疗机构报量需求等条件被划分进A、B、C三个竞价单元。进入A组的标准最高:相关企业的产品要求需求量大、部件齐全和全国供应;作为“回报”,这些企业将拿到全国85%的采购量。
联采办对具体竞价规则做出了进一步解释。健识局整理发现,联采办设置了2个限制性条款:
首先,企业报价需保持在同组最低价的1.3倍以内;如果超出1.3倍,只要降价幅度超过联采办设置最高限价的50%,也算过关。
1.3倍的尺度,比此前几个集采中提到的1.8倍要严了很多,意味着中选品种的价格差别不会太大。而且联采办明确,即使符合规则,报价最高者也要踢出。
另外,联采办还设置了一个非常复杂的计算规则,就是针对各类产品系统中报价最高的产品,按“同产品系统类别最高报价/最低报价”计算出一个整体的比值排名。比价排名在前三的高价品种,都要被淘汰。
这一规则进一步压缩了中选品种的价格差。基本上,中选品种几乎都要贴近最低报价才行。
此外值得一提的是,对于那些备受医疗机构“青睐”的A单元企业,还被联采办发了一张“复活券”。采购规则称,如果A单元企业在价格厮杀中落选,比如进了“比值排名”的前三位,但只要报价比B组同类产品的最高中选价低,也可以中选。
这样要是还不行,只要这一品种的报价比联采办设定的最高有效报价的降价60%以上,也能中选。
以颈椎前路钉板固定融合系统11360元的最高有效报价为例,如果报价不符合上述任何规则,但只要在5680元以内,同样可以中选。
这意味着,此次脊柱集采底价几乎是明确的:就是最高限价的40%。只要不高于这个底价,企业都可以放心大胆进入集采。
国家开展的人工关节集采平均降幅82%,部分地区创伤耗材省级集采平均降幅88%。相比起来,脊柱集采只要求降价60%就能确保中选,条件宽松了很多。
国产品种需求更高
一套流程走下来之后,A单元的企业有可能实现全员中标。
C单元都是一些供应能力弱、产品品类不齐全的企业,想要中选就要拿出更大的诚意;A单元则是目前各级医院的供货主力。
单从各医疗机构的报量名单来看,威高骨科或成这次脊柱耗材集采的最大“赢家”。
采购文件显示,全国6426家医疗机构对总共14个产品系统的需求总量为120.84万套,涉及威高骨科、大博医疗、美敦力、强生等169家企业。其中椎体成形系统的需求量最高,达到23.13万个。
数据来源:国家组织高值医用耗材联合采购办公室
健识局统计发现,医疗机构对国产品种的需求远高于外企品种:14个产品系统的需求量榜首中,威高骨科占据了颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统等5项,总采购量达到8.14万个。
如果按照联采办公布的最高限价来计算,如果威高骨科全部中标,这5项产品集采总量中就能拿下近10.02亿元的市场。
据威高骨科业绩报,公司脊柱类产品的营收在2021年时已经达到10.2亿元,是公司目前最大的营收板块,占比接近50%几乎与创伤和关节类产品的收入之和相持平。
最理想的状况下,5类产品就能换来公司近一年的营收,对于威高骨科来说,脊柱耗材集采有多“香”,答案不言而喻。
除此之外,北京富乐和山东冠龙企业也各自拿下了两项产品系统的最高意向采购量,最高市场规模分别在0.41亿元和2.29亿元左右。
外国品牌方面,摘得单个产品系统需求量最高的只有美敦力和强生两家企业,分别是椎间盘系统和单独用颈椎融合器系统,市场规模均不过3000万元。
国内的脊柱耗材市场一直由国外品牌主导。此前,东吴证券的一项研报数据显示,美敦力、强生和史塞克三家企业在国内市场的占比接近60%。国内企业中较为突出的是威高骨科、三友医疗两家,但二者占有的总份额也不过10%左右。
本次脊柱耗材,将成为国内头部企业“翻盘”的最好机会。
不过,对于另一些企业来说,脊柱耗材集采更像是一场“生死之战”。年报显示,三友医疗脊柱类植入耗材在2021年时的收入大约为5.16亿元,在总营收中的占比接近九成。
健识局注意到,本次联采办公布的采购需求中,三友医疗在颈椎前路钉板固定融合系统等11项产品系统中均进入A单元竞价,总需求量在5.5万个上下。一旦报价失误,后果可想而知。
公司在2021年年报中已经表示,已针对脊柱集采“进行了一定的产品备货”,以“应对集采政策短期内给公司带来的不利影响”。
随着采购文件的发布,脊柱耗材集采的氛围已经酝酿到位。接下来要看的,就是各家企业的诚意了。
撰稿 | 古月
编辑|江芸 贾亭
运营 | 晓曦
插图 | 视觉中国
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