大卫·舒梅克(David Shoemaker)中校一直在有礼貌地听这位信心满满的年轻女子说话,她坐在会议桌的顶头,解释她的公司想要如何运营,但听了十五分钟后,他无法再保持沉默。
“你们的监管结构还没做好飞翔的准备。”他打断了她。
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舒梅克并非普通的军队官僚。他拥有微生物学的博士学位,花了很多年的时间研究用于脑膜炎和兔热病毒的疫苗,兔热病毒是在白尾灰兔身上发现的一种危险病毒,冷战期间被美国和苏联武器化。他还是美军中第一个在美国食品和药品管理署(FDA)完成一年研究工作的军官,使他成为军方FDA监管方面的常驻专家。
舒梅克身上有种温和、谦逊的风度,笑容亲切,讲话的方式是那种俄亥俄式的南方慢调子,但在觉得需要的时候,他也会对人很直接。他警告伊丽莎白,希拉洛斯的策略——试图完全绕过FDA——是绝无可能的,尤其是如果像她言之凿凿向他保证的那样,在接下来的春天把她的设备推向全国范围的话。他告诉她,那家机构绝不会允许没有通过评估程序就让她那样做。
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然而,对于希拉洛斯现在的运作方式,他找不到有什么明显违规的地方,所以他跟桑尼说了一大通关于实验室监管的话,然后让他过关了。他再三强调,从一个CLIA认证的主基地,远程遥控试验性血液分析仪运作——舒梅克在他写给萨莉·霍瓦特的电子邮件里描述的场景——是不可能的。如果希拉洛斯最终还是要把设备推广到其他地点,那些地方也需要CLIA的认证。除此以外,更好的情况是设备自身通过FDA的批准。
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2013年7月,舒梅克中校从军队退役。在他的告别仪式上,德特里克堡的同僚赠予他一张“生存证书”,表彰他有勇气直接对抗马蒂斯,并从这对抗中全身而退。他们还送给他一件T恤,前面写着一个问题:“从四星将军手下逃生之后,你想做什么?”答案可以在T恤的背面找到:“退休,扬帆驶向落日。”
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