德尔塔毒株凶猛,中国到了考虑加强针疫苗的时候了吗?

德尔塔毒株凶猛,中国到了考虑加强针疫苗的时候了吗?

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法国、德国、以色列、美国……..刚入8月,多个国陆续批准为特定人群接种第三针新冠疫苗。
一种被命名为德尔塔的新毒株以1260倍的病毒载量和两倍于野生毒株的传播力迅速攻城掠地,引发各国疫情反弹。连抗疫绩优生中国也被卷入了这场由新毒株引发的新冠疫情反扑。
在今年7月开始的这波国内疫情中,德尔塔毒株已蔓延至17省,累计本土确诊病例已超千例。

新毒株在国内甚至一度引发了是否要“与病毒共存”的讨论。

不管是广州、南京的机场,还是郑州的医院,甚至瑞丽的边陲小镇,疫苗接种率并不低。过去的几周内,在针对这些可能的突破性感染的采访中,多位专家告诉八点健闻:是时候讨论针对海关、传染病医院等高风险人群的第三针接种了。


原有的疫苗对德尔塔毒株还有效吗? 


新毒株在蔓延,全球新发感染数量激增,其中有一部分是突破性病例——病毒感染了已接种过疫苗的人。


是德尔塔毒株已经让此前接种的疫苗失效了吗?


理论上,面对持续迭代的病毒,原有新冠疫苗仍然可以工作,只是工作质量难免打了折扣。耶鲁全球卫生研究所的萨德·欧马尔博士在接受《华尔街日报》采访时做过一个比喻,“这就像你用一种飞机训练飞行员,在实际飞行中却碰到了稍微不同的机型。”


一边是使得工作质量打折扣的新型病毒,另一方面,新冠病毒在人类免疫系统中激发出的保护本就有随时间衰减的趋势。


“与许多病毒相比,新冠病毒自然感染后的抗体衰减幅度较大。”汕头大学病毒学家常荣山就向八点健闻提到。


以色列卫生部发布的真实世界数据显示:辉瑞疫苗在接种6个月后,保护效力有所下降,但在预防重症方面仍有明显效果。在科兴生物公司当月公开的新冠疫苗加强针二期临床试验数据中,也显示,完成第二针半年后,接种者体内的抗体水平大幅降低。


保护力随着时间衰减的疫苗正好迎头碰上了正在成为全球主流毒株的德尔塔突变株。


8月初,美国梅奥诊所公开了一项尚未审议发表的论文,研究比较了今年1月到7月之间辉瑞疫苗和莫德纳疫苗在明尼苏达州保护力变化趋势。结果显示,两种疫苗对防止感染的保护力在1到4月都保持在90%以上,从5月上旬开始下降,到了7月,莫德纳疫苗降至76%,辉瑞疫苗降至42%。


研究者指出,这种趋势在时间上与德尔塔突变株在明尼苏达州的攻势极为吻合。


早在今年年初,各大疫苗厂商就开始研究第三针疫苗能否加强保护效力。


从7月下旬开始,辉瑞、莫德纳……国药、科兴等各大疫苗公司,均发布了自家疫苗加强针的一期、二期临床试验结果,《自然》杂志的社评中,将数据总结为:“在安全性上,接种第三针疫苗并不会带来额外的安全性问题”;且“第三针疫苗至少可以明显提高中和抗体的水平”。


基于现有数据,辉瑞公司认为,可能需要在完成两剂疫苗接种后的6至12个月内注射第三剂,以继续为人体提供保护。 


与疫苗制造商的积极态度相对的,是科研界和决策者对立刻推广加强针的谨慎。一部分人认为,随着时间流逝,疫苗防感染的能力虽然下降了,但防止重症的保护力下降不明显。


这些人认为:目前没有迹象表明需要打第三剂加强针,并强调“当务之急”是确保世界各地的人们接种第一剂疫苗。


也许,考虑到疫苗的效果必然会随着时间推移、病毒进化而减退。自疫苗出现的第一天,加强针始终是一种预备的可能性,唯一的问题是我们该在何时开始接种它?


中国的第三针何时开打,怎么打?


德尔塔病毒的肆虐下,对于加强针的必要性讨论终于几乎在全球达成了共识,然而,要真正推广加强针,个体,以及整个社会的风险收益率和疫苗供应量等多种因素都是需要纳入考虑的。


7月下旬,南京疫情的伊始,当时便多有专家向八点健闻表示:要尽快考虑为海关、某些岗位的医务工作者等高暴露风险的高危职业人群提供加强针(第三针)。


近日,中国疾病预防控制中心流行病学首席科学家曾光,在接受人民网“强观察”栏目采访时提到,一旦开始加强针接种,除从事高暴露风险职业的人群外,老年人也应该优先接种。


7月31日,中国疾控中心研究员邵一鸣在国务院联防联控机制发布会上提到:对已完成免疫接种一年以内的普通人群,暂时没有必要进行加强针接种;对完成免疫超过6-12个月,并且免疫功能较弱的老年人和有基础性疾病的患者,以及因工作需要去高风险地区工作的人员,在国内从事高暴露风险职业的人群,是否,以及什么时间,开展加强针接种,我国正在进行相关研究。


邵一鸣的发言中,体现了一个重要的思想,即使接种加强针,最开始也不需要所有人群都进行这种加强免疫。


8月13日,美国FDA批准了mRNA新冠疫苗可用作第三针,但这种加强针主要针对接受过器官移植等免疫力低下人群。据统计,美国需要接种加强针的人群只占总人口的3%。


在以色列、英、德等多个已开展或计划开展的第三针接种的国家中,加强针也同样只针对特定群体,只占全体国民中很小一部分,并未扩展到普通人群。


“已有真实世界数据明确表明,接种加强针对这个人群的保护意义尤其大”,陆蒙吉对八点健闻介绍道,多个临床试验表明,完成两针接种后,与健康人相比,免疫功能受损人群和老年人的中和抗体滴度明显更低。而接种第三针后,这类人群大部分得到的免疫保护会显著提高,可以达到整体人群的平均水平。


除了给谁打,加强针的接种还需要考虑的是:打哪种疫苗、怎样打?


早在今年4月的全国疫苗与健康大会上,中国疾病预防控制中心主任高福就曾提到了优化接种程序、不同技术路线序贯接种。


曾光在8月8日接受人民网“强观察”栏目采访时,也分析了加强针接种的两种可能:打与之前两针相同的疫苗,或者换另一种疫苗(即疫苗序贯接种)。他分析,前一种“老百姓比较容易接受,社会风险较小”,而后一种“有数据表明效果有可能更好”。


目前,多个发达国家的第三针计划,都采用现有的mRNA疫苗,主要包括辉瑞/BioNTech和Moderna的疫苗。


美国FDA称,本次强生公司的疫苗没有被包括在内,因为没有足够的数据说明额外剂量所提供的保护。美国专家小组还提出,在现有的两种mRNA疫苗中,第三针尽量打与前两针相同的疫苗,除非无法获得。


德国则对混打并不在意,他们甚至推荐,前两针打其他种类疫苗的人,比如阿斯利康和强生疫苗的接种者,建议去接种mRNA疫苗作为加强针。


不过,具体到每个国家,特定疫苗的供应量可能仍是需要考虑的问题。


宾夕法尼亚大学病理学和实验医学研究副教授张洪涛告诉八点健闻,考虑到抗疫效率,各国应根据临床试验数据,将能得到的目前效果最理想的疫苗,尽快作为加强针使用。


早在今年6月,接受《时代周报》采访时,提到加强针,曾光说:“应该遵从国家层面的统筹安排,同时可允许各省、市、地区按照不同的情况,因地制宜地提出合理建议和需求“。


也许每年都需要接种新冠疫苗,就像流感疫苗一样


以现有的疫苗作为加强针进行接种有必要,但接种加强针却并非这场抗疫战争的终点。


目前,各国计划使用的加强针,都不是专门针对德尔塔毒株研发的疫苗。


这是因为,针对德尔塔毒株研发的疫苗,离上市都还有一定距离。而现有疫苗,对德尔塔毒株依然有一定保护效力。


使用现有疫苗打加强针,与针对新毒株专门研发疫苗,被金冬雁称为“两条腿走路”。


一方面,他认为可以通过接种加强针“大大提高抗体水平,让抗体水平非常高,将来连德尔塔毒株也能防住”,“这是将来一个可能的方向,也是基于现在对于病毒变种的各种数据而来的”。


另一面,仍然需要针对流行毒株的变化,不断研发新的疫苗。


常荣山提出一种看似极端的可能:“新冠病毒的刺突蛋白S是疫苗设计的靶点,现在的变异株都是S蛋白上出现了突变,S蛋白有66个糖基化位点,象个罩子一样削弱了现有疫苗产生的抗体对变异株的作用,这是免疫逃逸发生的重要原因。未来不排除,也许在今年年底什么时候会出现,一种全新的变异株,对我们现有的疫苗来说,免疫逃逸能力是100%。”


也就是说,所有己接种的疫苗,都不能阻断那种“大幅变异”后的新一代流行株的感染。所以,新冠疫苗研发一定要快于变异株对人体适应的速度,否则,一旦现有疫苗全部失效,措手不及。”


金冬雁分析,更换目标毒株来制作有针对性的疫苗,对企业来说其实比较容易。但研发出来后,还要通过各种监管机构的评审、要生产,总需要一定时间,这就带来一些问题。


“两个月前还是阿尔法毒株占主导地位,现在是德尔塔毒株。但等针对德尔塔的疫苗上市,还是不是德尔塔占主导,还是又出现了更厉害的新毒株?大家都不知道。”金冬雁提醒。


为此,金冬雁呼吁,对新冠疫苗的后续研发,需要确立一个类似流感疫苗那样,每年及时确定目标毒株的机制。


“这需要业界、学界和监管机构坐下来确定。比如流感疫苗是由WHO组织牵头,在每年的3、4月开一个会,根据全世界数据,确定当年流感疫苗针对哪些毒株生产。”他提出,新冠疫苗最终也要形成类似的机制,才能使更换目标毒株比较顺利、每年及时生产合适的疫苗。


每次针对特定毒株更新疫苗后,接种策略、顺序、产能,都是尚需讨论的话题。 



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用户评论
  • 今天你笑了嘛_2v

    开飞机?我给您举个例子吧,如农田的🐛,经常打一种农药,就形成抗体了,换个药,自己去想

  • 听友200607424

    808问 8

  • 透视百年