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洁净区：需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。
药品生产质量管理规范GMP
药品生产质量管理规范GMP及附录
药品生产质量管理规范(2010年修订)
药品生产质量管理规范 附录1无菌药品
药品生产质量管理规范附录2原料药
药品生产质量管理规范 附录12 生化药品
洁净区：需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。