据新华社报道,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平10日在北京调研指导新型冠状病毒肺炎疫情防控工作时指出,要组织高校、科研院所、企业进行科研攻关,加大相关试剂、疫苗、药品的研发力度,争取早日取得突破。
据第一财经记者不完全统计,已经至少有包括中美英法德奥在内六国的十余家医药公司宣布正在研发新冠病毒疫苗。
为加速研制新冠病毒疫苗,流行病防范创新联盟(CEPI)则再次广撒英雄帖。 作为同世卫组织(WHO)合作的机构,致力于加速疫苗研发的全球联盟CEPI近日再次宣布公开征集提案,寻求快速开发和制造可用于抗击新冠病毒疫苗的行之有效的方法,申请截止日期为2月14日。
值得注意的是,此次CEPI将寻求提案的重点放在了“开发和制造”方面。此前CEPI 已于1月中旬宣布在全球资助包括澳大利亚的亚昆士兰大学、美国生物技术公司摩登那(Moderna)等在内的四个研发项目。CEPI首席执行官哈切特(Richard Hatchett)在接受第一财经记者采访时指出,他对这些技术的期望是在16周可以展开临床测试。
可以看到,各家医药企业选择了不同的疫苗研发路径,其中包括开放传统的抗原类疫苗,也有基于DNA和RNA的新型疫苗开发形式,也有对现存疫苗进行改良的尝试。那么谁又能最先跑赢病毒呢?
为加速研制新冠病毒疫苗,流行病防范创新联盟再次广撒英雄帖。
基于DNA的新型疫苗研发
CEPI此前选择了澳大利亚昆士兰大学、美国生物技术公司摩登那、美国医药企业因诺维欧(Inovio)和总部位于德国、专注于RNA药物研发的CureVac四个项目,平均投入900万美元,进行新冠病毒疫苗的研制。
CEPI是在西非埃博拉疫情发生后成立的,彼时WHO在流行病爆发后发布疫情,但并没有提供疫苗。CEPI 的成立意在将填补这个缺口。其初始资金在4.66 亿美元,来自德国、日本与挪威政府,以及比尔与梅琳达·盖茨基金会和惠康信托基金会。
此次通过CEPI的四个项目投资可以看到,其选择的医药企业多代表了目前医药研发的前沿领域。
以美国生物技术公司摩登那为例,该企业是全球三大信使RNA(mRNA)巨头之一。摩登那在提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中表示,其mRNA疫苗技术可以作为快速灵活平台,应对新兴病毒(例如新型冠状病毒)的威胁。
简单而言,摩登那的技术是使用mRNA做为疫苗,即利用宿主细胞将注射进入的体内mRNA筛选出病毒蛋白,并诱导其产生抗体。其好处在于,通常疫苗要进入临床试验,需首先在动物中进行大量实验,但DNA或mRNA疫苗并不是直接注射诱导产生抗体的抗原,所以目前在审批上,可以使用其他类似疫苗的动物安全性数据来申报临床试验,因此可以缩短进入临床试验所需要时间。
与CureVac和摩登那选择了开发基于mRNA疫苗所不同的是,另一家美国医药企业因诺维欧则使用了基于DNA的技术。
因诺维欧研发部门高级副总裁保罗德里克(Kate Broderick)解释称,在下载了病毒的基因序列后,通过该公司的算法,得出了针对新冠病毒的DNA疫苗。
此前因诺维欧曾与CEPI合作一起开发过针对MERS的疫苗。这种新的DNA平台技术和传统处理蛋白质或病毒样本的方法不同,科学家能够识别病毒间的共性并改变现有疫苗,而不需要从头开始构建它们。这也令研发速度加快。
在澳大利亚昆士兰大学方面,研究人员所使用的是一种独家专利“分子钳(molecular clamp)”技术,这可以使得他们能快速开发基于病毒DNA序列的新疫苗。
目前英国制药巨头葛兰素史克也加入了这一阵营,宣布同CEPI合作,将其“佐剂平台技术”(adjuvant platform technology)用于同CEPI资助的实体进行合作,其中第一项协议就是同澳大利亚昆士兰大学签署的。
同时,法国巴斯德研究所的研究人员正在对麻疹疫苗进行改良,期待这一改良能够对抗新冠病毒,不过法国方面给出的预期是最少在20个月之内。
CEPI全球广撒英雄帖
摩登那在给第一财经记者发来的最新声明中透露,该企业同美国国立卫生研究所(NIH)合作下研制的预防新冠病毒的候选疫苗mRNA-1273,其首批制造已经完成,正在等待分析测试。不过目前生产出来的基本算是小样,主要是用来分析研究的。
摩登那并指出,目前该候选疫苗mRNA-1273的设计和制造历时25天,已于2月7日完成了首个批次,正在进行分析测试,随后会发布给NIH,再用于计划中的第一阶段临床试验。目前尚无任何针对新冠病毒的疫苗被批准。
同期,CEPI也在为下一部大规模制造疫苗而未雨绸缪。
CEPI指出,之所以寻找快速开发和制造可用于抗击新冠病毒疫苗的方法,是为了补充目前其建构的新冠病毒候选疫苗产品组合(其中包括澳大利亚昆士兰大学、摩登那等四个计划)。
新的这一轮方案就在于为那些可以在快速开发和测试候选疫苗方面的技术提供资金。CEPI特别提到,此轮的申请人应“具有针对候选疫苗的强大制造能力,并且必须愿意将其疫苗平台转移到全球大规模制造网络中。”
“此外,申请方案还必须符合我们的使命,即在传染病暴发期间使最需要的人能够公平获得疫苗;”CEPI指出,技术必须能够在疫情爆发的环境中轻松的交付给个人,并应以不妨碍广泛使用的商品成本作为准绳。
近期,英国政府再次宣布,向CEPI注资2000万英镑作为疫苗研发经费,用于以开创性研究方法来研制各类病毒疫苗、诊断剂和抗病毒疗法。
而中国疫苗行业协会在官方微信中发文表示,疫苗企业发挥专业优势与技术优势争分夺秒开展疫苗研发。截至2月6日,中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、华兰生物工程股份有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、康希诺生物股份公司、云南沃森生物技术股份有限公司、北京生物制品研究所有限责任公司、成都生物制品研究所有限责任公司、北京祥瑞生物制品有限公司、罗益(无锡)生物制药有限公司、北京民海生物科技有限公司、长春卓谊生物股份有限公司、中科生物制药股份有限公司、中逸安科生物技术股份有限公司等17家会员单位正在开展新冠肺炎疫苗的研制工作,科研人员分别采用灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径,加班加点进行攻关。
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