《体外诊断试剂说明书编写指导原则》于2014年9月11日正式发布施行。
还没有评论,快来发表第一个评论!
《体外诊断试剂分类规则》于2021年10月29日正式颁布施行。该《规则》共十条。
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》于2021年10月5日发布并施行,该《办法》共十章,共一百二十五条。
《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》于2021年9月27日正式施行。
《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》于2021年9月27日发布施行,共分五个部分。
《医疗器械生产质量管理规范》附录体外诊断试剂于2015年7月10日正式施行,共四个部分。