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《医疗器械经营质量管理规范》于2014年7月1日施行。
GMP医疗器械生产质量管理规范国家药品食品监督总局发布
《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》于2022年12月1日起发布施行。该《附录》共分七章,共四十八条。
《医疗器械临床试验质量管理规范》于2022年5月1日起施行。
《医疗器械生产质量管理规范》附录独立软件于2019年7月12日起施行,共分四个部分。