强生新冠疫苗临床三期被叫停?原因可能是这些 | 喵咖224期

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读天书说人话,换个角度聊热点。

 

在公众的视野中,疫情已经常态化,感觉到一种懈怠。可是在专业领域,疫苗竞速赛正在如火如荼的进行中。上个月阿斯利康的疫苗刚刚出事儿,现在又轮到强生公司了。

 



2020年10月13日,强生公司引以为傲的新冠病毒疫苗Ad26.COV2-S在美国的临床三期试验被叫停。原因是其中一个患者产生了“意料之外的病情”


疫苗现在是重中之重,放在聚光灯下。这次暂停不仅需要将全部信息交给独立的第三方数据安全监察委员会,也通报了媒体。毕竟总试验规模达到6万人,这算是一个城镇的人口了,就算不打疫苗,产生什么疾病也是不难想象。


具体强生公司没有给出疾病种类介绍,但是根据“意料之外的病情”可以想见,并不是疼痛、发热、恶心这类常见的副作用。

 



关于这个疫苗的技术平台,咱们已经说了好多回,重组腺病毒疫苗,和中国陈薇院士做的是一个类型。不同点在于,强生使用的腺病毒是26号而不是5号,在这一点上和俄罗斯之前公布的疫苗更接近。

 

另一个不同点在于剂量,强生感觉临床1/2期效果不错,把病毒剂量从每人注射 1×1011 减少到了5×1010,这就意味着他的产能提升了一倍。


另外值得敬佩的是,通过对小工艺的改良,强生宣称这个疫苗可以在零下20度保存2年,零上2-8度也能保存3个月。3个月什么概念,只要达到正常卖冰淇淋的冷链水平,就已经可以覆盖到各种偏远山区了。

 



强生临床上遇到的波折,并不值得开心或不开心,在专业人士眼中,这只是非常正常的流程。信心很重要,守住底线也很重要,疫苗总会有的,也不差这几天。

 

引文:

1,Johnson& Johnson Temporarily Pauses All Dosing in Our Janssen COVID-19 VaccineCandidate Clinical Trials https://www.jnj.com/our-company/johnson-johnson-temporarily-pauses-all-dosing-in-our-janssen-covid-19-vaccine-candidate-clinical-trials 

2,Ad26vaccine protects against SARS-CoV-2 severe clinical disease in hamsters https://www.nature.com/articles/s41591-020-1070-6 

3,Ad26.COV2-SVaccine https://www.precisionvaccinations.com/vaccines/ad26cov2-s-vaccine 

4,ARandomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess theEfficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediatedCOVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older https://www.jnj.com/coronavirus/covid-19-phase-3-study-clinical-protocol 

 

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