北京市首张非营利性医疗机构销售特医食品备案落地朝阳

近日，北京大望路急诊抢救医院副院长杨莉通过北京市市场监督管理局审批平台打印了《仅销售预包装食品经营者备案信息表》，完成备案。这标志着全市首张非营利性医疗机构销售特医食品备案落地朝阳，成功破解特殊医学用途配方食品“进院难”问题。

据了解，以特医食品作为营养支持，对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等特定人群的临床治疗起到重要作用，但特医食品行业发展在我国起步较晚，由于该类产品不属于药品、医疗器械及医疗服务项目，一直未纳入非营利性医疗机构的业务范围。同时，按照现有的食品准入标准，经营主体需持有《营业执照》，并经过审批系统取得备案资质后方可合法开展经营活动，使得现有法规体系和行业发展的不平衡成为掣肘特医行业发展的关键问题。

杨莉表示，朝阳区市场监管局高效解决特医食品准入难题，不但加速推进了减少并发症、缩短患者住院时间、减少医疗费用的高质量诊疗体系建设，而且能够让有特医食品需求的人群能从医院渠道获取产品，从而获得及时的诊疗和服务。“我们医院也会坚决守住特医食品安全底线，实行特医食品全链条管理。”杨莉说。

朝阳区市场监管局特殊食品与化妆品监管科科长张曦告诉记者，前期朝阳区市场监管局与北京市市场监管局专业处室联合开展主题党日调研活动，走进医院送政策、送法规、送服务，指导医院特医食品全流程的梳理改进提升。在主题党日调研活动中，市、区两级监管人员针对非营利性医疗机构在特医食品备案工作中遇到的瓶颈和痛点进行了热烈讨论。在调研后，朝阳区市场监管局扎实高效推进该项工作的落实，在新审批平台尚未启动前与市局相关处室紧密对接，以“一请示一批复”的方式为北京大望路急诊抢救医院办理了线下备案。

由于本次备案业务是首次办理，采取了线上线下相结合的办理模式。目前，北京市市场监管局正在对审批平台进行升级改造，下一步将实现非营利性医疗机构经营特医食品备案的线上办理。在升级改造完成前，该备案事项可实施线下纸质受理流程等一系列举措，优化特殊食品备案流程，促进特医食品行业快速发展。