国家药监局:促进全球药物在中国同步研发、同步上市

国家药监局:促进全球药物在中国同步研发、同步上市

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在9月13日举行的国新办新闻发布会上,国家药品监督管理局局长李利表示,下一步,将促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。

李利表示,药品监管部门正在按照二十届三中全会的部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施。其中提到,加大对国家重点支持的创新药品和医疗器械的支持,积极支持创新药械进医院、进医保;支持医药行业开放合作,促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市,加快境外已上市新药在境内上市审批等。

其他改革举措还包括,加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序。在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。同时,在有条件的省份开展试点,提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务,大幅压缩补充申请审评时限。

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