苑东生物马来酸氟伏沙明片、盐酸丙卡特罗口服溶液获批

9月3日，成都苑东生物制药股份有限公司发布公告称，全资子公司硕德药业的马来酸氟伏沙明片、盐酸丙卡特罗口服溶液获批上市，视同通过一致性评价。

马来酸氟伏沙明片主要成分为马来酸氟伏沙明，适应症为抑郁症、强迫症。

马来酸氟伏沙明片由雅培制药研制开发，于1998年12月在国内获批上市。马来酸氟伏沙明片已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。国家药监局官网显示，国内已有桂林华信、成都倍特、深圳市泛谷、江苏万高、石家庄四药等多家的国产仿制药获批上市，视同通过一致性评价。

米内重点省市样本医院数据显示，马来酸氟伏沙明片2023年度实现销售额约1.33亿元，同比增长30%。

盐酸丙卡特罗口服溶液主要成分为盐酸丙卡特罗，适应症为用于缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状，包括支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。

盐酸丙卡特罗口服溶液由日本大冢制药株式会社开发，商品名为Meptin，暂未在国内获批上市。盐酸丙卡特罗口服溶液已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种，国家药监局官网显示，国内已有海南万玮、广西嘉进、江苏天士力等多家的国产仿制药获批上市，视同通过一致性评价。

米内重点省市样本医院数据显示，盐酸丙卡特罗口服溶液2023年度实现销售额约3615万元，同比增长18.92%。