2024年度医保药品目录调整新进展，通过形式审查药品名单公布

8月27日，国家医保局官网公布2024年度国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单。

据悉，2024年7月1日9时至7月14日17时，共收到企业申报信息626份，涉及药品574个。经审核，440个药品通过初步形式审查。与2023年相比，申报药品数量有所增加。

对通过初步形式审查的药品，国家医保局有关司室负责人介绍，有一些价格较为昂贵等明显超出基本医保保障范围的药品通过了初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要经严格评审程序，然后独家药品需谈判、非独家药品需竞价，只有谈判或竞价成功后才能最终被纳入目录。

国家医保局有关司室负责人表示，自成立以来，国家医保局始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位，坚持尽力而为、量力而行，实事求是地确定保障范围；始终坚持稳健可持续，将医保基金和参保群众的承受能力作为目录调整工作的基础，通过准入谈判等方式大幅降低独家药品的价格；始终聚焦群众基本医疗需求和临床技术进步间的平衡，提升可及性，维护公平性。

对于今日公布的通过形式审查药品的正式名单，国家医保局介绍，2024年8月7日至13日，国家医保局向社会公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。根据各方反馈意见，国家医保局按程序对有关药品进行了复核和结果修正，现正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。

“通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。”国家医保局有关司室负责人介绍，下一步，国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求，按程序组织开展专家评审等工作。

相关企业可关注国家医保服务平台“2024年国家医保药品目录调整申报模块”，及时获取国家医保局相关形式审查、评审、谈判、协议签署等信息。

■解读1

医保药品目录怎么调？

今年国家医保药品目录调整将于11月份公布结果

2024年国家医保药品目录调整工作是于今年7月1日正式启动的。记者获悉，国家医保局已于6月下旬公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件。

今年的工作方案主要在三个方面进行了小幅调整——在申报条件方面，按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。在调出品种的范围方面，将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，强化供应保障管理。在强化专家监督管理方面，明确专家参与规则和遴选标准条件，加强对参与专家的专业培训和指导，提高评审测算的科学性、规范性。

据介绍，近年来专家评审规则已趋于稳定，主要采取专家讨论和个人评分同时进行的方式，争取传达给企业稳定的预期。

今年8月至9月为专家评审阶段。根据企业申报情况，药学、临床、药物经济学、医保管理等方面的专家将联合评审，形成拟直接调入、拟谈判或竞价调入、拟直接调出等药品建议名单，同时将对拟谈判或竞价药品的规格、医保支付范围等进行论证确定。

在谈判环节，医保谈判专家将分组与医药企业就药品支付标准进行“面对面”谈判磋商，并根据谈判结果决定药品能否进医保、以什么价格进医保。

国家医保局有关负责人表示，药品通过谈判纳入医保目录，不是目录调整的终点而是起点，最终目标是让参保人买得到、用得上、能报销。

该负责人介绍，此次目录调整，除在调出情形中增加未按协议约定保障市场供应的谈判药品外，还将在今年的协议文本中增加关于保障药品供应的条款并纳入考核管理，督促医药企业在谈判成功后做好市场供应，从而更好保障广大参保患者权益。

根据工作方案，今年的工作程序分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，预计将于11月份完成谈判并公布结果。

■解读2

哪些药品有望纳入目录？

纳新药、降药价，更多新药、好药有望进医保

按照今年国家医保药品目录调整工作方案，目录外5类药品可以申报参加2024年医保目录调整，包括儿童用药、罕见病用药、适应症或功能主治发生重大变化的药品等。

今年的申报条件也进行了小幅调整，按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。这意味着，更多新药将被纳入国家医保药品目录。

经过此前的6轮调整，国家医保药品目录已累计新增纳入744个药品，包括通过谈判新增的446个药品，其中大部分为近年来新上市、临床价值高的药品，覆盖目录31个治疗领域。

目前，医保药品目录准入方式为企业申报制，申报范围主要聚焦5年内新上市药品。在此影响下，5年内新上市药品在当年新增品种中的占比，已从2019年的32%提高至2023年的97.6%。以2023年为例，共有57个品种实现“当年获批、当年纳入目录”。

除了申报环节，后续的评审、测算、谈判等流程也对创新药给予“倾斜”。如在评审测算环节，将创新性作为重要指标，提升创新药的竞争优势。

经过多次调整，国家医保药品目录已经累计调出395个疗效不确切、易滥用、临床被淘汰或者即将退市的药品。今年的工作方案对调出品种范围进行明确，将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，以帮助强化供应保障管理。

“吐故纳新”，更多新药、好药将进入医保药品目录。

截至2023年底，我国基本医疗保险参保人数约13.34亿人。一轮轮医保药品目录调整，正切实帮助参保人用上更多好药，减轻医药费用负担。