8月21日,中国生物宣布,国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的水痘减毒活疫苗补充申请近日获国家药监局批准,接种对象增加13岁以上人群。至此,上海生物制品研究所水痘减毒活疫苗接种对象覆盖12月龄以上所有年龄人群。
水痘是由水痘-带状疱疹病毒感染引起的高度传染性疾病,可经接触和气溶胶传播,易导致肺炎、脑炎等严重并发症。2023年发布的《水痘疫苗预防接种专家共识》指出,水痘流行病学特征出现变化,部分地区发病年龄高峰向高年龄组位移,中学水痘暴发事件增多,应关注临床症状相对更重的大年龄组儿童或成人的水痘疫苗免疫接种。
与儿童病例相比,青少年和成人感染水痘前驱症状较重,时间较长,感染水痘后的临床症状往往更重且更容易出现并发症。研究显示,成人感染水痘有更高的发病率和病死率,健康成人的病死率高出5-9岁儿童的30-40倍。及时接种水痘疫苗是预防水痘及相关并发症的最经济且有效的措施。水痘疫苗专家组推荐,无水痘疫苗免疫史的13岁及以上健康人群应接种2剂水痘疫苗,最短间隔4周;对既往仅接种过1剂水痘疫苗者,应尽快补种第2剂疫苗。
2022年2月至11月,上海生物制品研究所开展了水痘减毒活疫苗用于13岁及以上人群的随机、双盲、对照研究。结果表明,在13岁及以上人群中,采用4-8周间隔的两剂次免疫程序接种具有良好的免疫原性与安全性。
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