8月21日,艾力斯发布2024年半年度报告,报告期内,公司业绩实现大幅增长,其中,营收15.76亿元,同比增长110.57%;归属于上市公司股东的净利润6.56亿元,同比增长214.82%。
现金流的大幅增长,为艾力斯中期分红带来了现金基础。同日,艾力斯公告,拟向全体股东每10股派发现金红利2.50元,拟派发股息1.125亿元,股利支付率17.15%。这是继2023年年报分红1.8亿元之后的首次中报分红。
艾力斯是专注肿瘤治疗领域的创新药企业,在非小细胞肺癌靶向药领域构建研发管线,以开发首创和同类最佳药物为目标。其核心产品伏美替尼一线适应症与二线适应症均获批上市,且在2023年被纳入国家医保目录。今年上半年,艾力斯业绩大幅增长,得益于其核心产品甲磺酸伏美替尼片一线适应症被纳入医保,销售放量,带来营收持续增长,加上其间各项费用得到有效控制,降本增效成果明显。
此外,艾力斯还于去年11月通过与基石药业的授权合作,获得普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。两款产品共同推动艾力斯业绩的增长。
研发方面,报告期内,研发投入1.31亿元,与去年同期持平,研发投入占营收8.33%,比去年同期减少9.33%,主要是因为研发投入与去年持平,但营收今年上半年大幅增长,导致该数值下降。在其研发管线中,除了伏美替尼获批上市外,仅有一款自主研发的注射用AST2169脂质体于今年3月获批一期临床试验,另有多款新药研发项目处于临床前研究阶段。从业绩报告披露信息来看,公司的主要研发精力集中在对伏美替尼更多适应症的开发。今年1月,伏美替尼适用于20外显子插入突变非小细胞肺癌一线治疗适应症被纳入突破性治疗品种名单。
伏美替尼2021年3月国内获批上市,也是第二款获批上市的国产第三代EGFR-TKI抑制剂,主要用于EGFR敏感突变、EGFR T790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗。上市3年,伏美替尼的销售额便跻身10亿元行列。
但在非小细胞肺癌领域,各大药企抢攻,国内三代EGFR抑制剂竞争激烈,伏美替尼面临的竞争不小。此前深耕非小细胞肺癌领域的贝达药业,曾靠单品埃克替尼在2011年-2020年创下超百亿元营收,但随着EGFR抑制剂不断迭代升级,贝达药业已难以为继,2021年开始出现净利润下滑,即便此后还有多款产品获批上市,但埃克替尼曾经的辉煌难以复制。
艾力斯面临同样的局面。伏美替尼为第三代EGFR抑制剂,国内已有其他三个竞品,分别为阿斯利康的奥希替尼、翰森制药的阿美替尼、贝达药业的贝福替尼。其中,奥希替尼2023年全球销售额狂揽57.99亿美元,是强有力的竞争对手,还有多家药企在布局第三代EGFR抑制剂,留给艾力斯的时间已不多。
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