国家医保局微信公众号发布的《关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》一事,引发市场关注。8月20日,心脉医疗发布澄清公告称,《问询函》提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段,并表示愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整。
8月20日,心脉医疗以89元/股的价格低开,一度跌至82.01元/股的今年最低价,最终收于83.25元/股,当日跌幅13.89%。
国家医保局官方微信公众号8月19日消息,对心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统的价格问题提出问询。《问询函》提及,近日国家医保局连续收到群众信访,反映心脉医疗Castor产品价格虚高问题。
经国家医保局初步核实并查询公开信息,心脉医疗Castor支架出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元,初步约谈后心脉医疗提出价格调整计划,但未改变价差显著超出必要范围等事实。经国家医保局初步约谈沟通,心脉医疗提出的价格调整计划仍有较高的价格风险,为此,国家医保局以公开问询方式要求心脉医疗公开答复。
国家医保局四问心脉医疗,要求其说明Castor支架的出厂价格、终端价格,以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成;Castor支架近5年各年度销售量、销售金额,以及公司作为生产研发企业的实际利润等;Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性,以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等;Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为,进而增加患者和医保基金负担等问题。
按国家医保局要求,心脉医疗8月26日前要将有关说明材料报送医保局,并对外披露说明材料的全部内容,接受社会监督。后续,国家医保局将按照医药价格风险处置机制,视情况就规范价格行为正式约谈公司,必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。
8月20日,心脉医疗发布澄清公告,称公司及董事会对此高度关注,第一时间组织相关人员对该事项具体情况进行了核查。公告中提及,在今年上半年,公司曾向国家医疗保障局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通,结合行业内同类产品的定价体系,对问询函相关问题进行了初步答复和解释,并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅,也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整,使优秀的产品惠及更多患者。
Castor产品是全球首款也是国内第一家获批上市的通过微创治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架,临床用于治疗累及弓部病变的胸主动脉夹层。心脉医疗表示,公司始终重视包括Castor产品在内的各项产品研发,会持续研发投入,Castor的下一代升级产品目前正在欧洲开展上市前的临床试验。公司也会进一步推进产品在国际业务市场的开拓力度。
“这是国家医保局根据群众信访的正常履职,通过政府监管调控,让企业履行社会职责,不给老百姓增加过多的负担。但从国家医保局提问内容来看,不仅要求企业解释价格构成,还涉及了研发投入、销售量、实际利润、资金去向等多个方面,并要求公开披露说明材料,可能涉及企业的商业机密,将一些信息透露给企业的竞争对手。”北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授建议,在监管过程中尺度应更加科学。
同时,邓勇强调,企业应克制价格虚标的行为,既要遵守市场规律,还要随时能接受监管部门的问询,营销策略应采取薄利多销的方式占有市场份额以获利,而不是通过单品来获利。
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