医疗器械价格虚高，一企业被国家医保局公开问询

股份有限公司被国家医保局发函公开问询。

国家医保局公开问询函中说，该局连续收到群众信访，反映上海微创心脉医疗科技股份有限公司Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统价格虚高问题。

据悉，Castor支架是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架，用于累及主动脉弓部夹层病变的腔内治疗，率先将胸主动脉的腔内治疗从降主动脉扩展到主动脉弓，是第一款涉及主动脉弓部病变的微创介入器械。自2017年6月上市以来，该产品累计挽救了超过1万名主动脉疾病危重患者。

经国家医保局初步核实并查询公开信息，这家公司Castor支架出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后该公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。

国家医保局公开问询函表示，根据《中华人民共和国价格法》《制止牟取暴利的暂行规定》等相关规定，为规范经营者价格行为，维护正常价格秩序，防止利用流通环节过高费用进行不当营销、侵害患者和医保基金的合法权益，经初步约谈沟通，该公司提出的价格调整计划仍有较高的价格风险。

国家医保局以公开问询方式请上海微创心脉医疗科技股份有限公司对相关问题进行公开答复。具体包括详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。详细说明Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及你公司作为生产研发企业的实际利润等情况。详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况。正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

按照国家医保局公开问询函的要求，上海微创心脉医疗科技股份有限公司要就这些问题做出书面说明，于8月26日前将有关说明材料报送国家医保局，并承诺对答复内容真实性承担法律责任。

国家医保局要求该公司对外披露说明材料的全部内容，接受社会监督、同行评议。后续，国家医保局将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈该公司，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。