亿帆医药美索巴莫注射液获批，用于急性骨骼肌疼痛

8月7日，亿帆医药发布公告称，全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司的美索巴莫注射液以化学药品注册分类3类获批上市，此次获批视同通过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。

美索巴莫注射液主要用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗。急性骨骼肌疼痛是临床常见症状，不同年龄段、特殊职业及日常活动中都比较常见。常见诱因有外伤、不当运动、负重等，累及部位包括颈部、肩部、腰部、肘部、膝关节、踝关节等骨骼肌肉系统。

急性骨骼肌肉系统损伤后引起的肿胀疼痛不仅影响患者的躯体功能和生活质量，持续的疼痛刺激还会引起中枢神经系统发生病理性重构，发展为难以控制的慢性疼痛甚至残疾，应在初期阶段进行控制。

目前，临床常用的镇痛药物包括非甾体消炎镇痛药、对乙酰氨基酚、肌肉松弛剂、曲马多、阿片类药物、抗抑郁药、抗惊厥药、复方镇痛药等。其中，肌肉松弛药适用于原发性非手术肌肉骨骼系统疼痛、神经系统疾病关联的继发性肌肉骨骼疼痛、手术后肌肉骨骼系统疼痛等患者。

肌肉松弛剂包括苯二氮䓬类药物和非苯二氮䓬类药物。苯二氮䓬类肌肉松弛剂，具有中枢性肌肉松弛作用，但是嗜睡、过度镇静等中枢抑制的不良反应较常见。因此，临床上较常用非苯二氮䓬类，其中，美索巴莫注射液作为美索巴莫的国内唯一静脉制剂，起效迅速、安全性高，可作为治疗骨骼肌肉系统疼痛的首选中枢肌松药。

美索巴莫最早由美国Roberts Murphey公司合成，美国食品药品监督管理局于1982年正式批准该药上市。2006年，美索巴莫获批在国内生产和使用，但国内制剂的剂量远远不足，影响疗效的发挥。2009年，吴中医药的美索巴莫注射液以国家3.3类新药获批上市，注册商标“力制同”，规格10ml：1g。力制同依照美国FDA批准的制剂配方研制，使美索巴莫可以静脉给药，填补了国内空白。

亿帆医药于2023年3月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了该药品上市许可申请，于2023年4月获得受理。截至目前，除亿帆医药外，国内美索巴莫注射液有8家企业获批上市，另有多家企业处于报产阶段。

米内网数据显示，美索巴莫注射剂2023年国内销售额3.3亿元。