佰仁医疗心脏瓣膜生物补片获批 填补国内空白

7月26日晚间，佰仁医疗发布公告，公司心脏瓣膜生物补片获准注册，是国内同品种首个专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品，填补了国内空白。

心脏瓣膜生物补片产品源自佰仁医疗现有外科生物瓣的瓣叶片材，即外科牛心包瓣的瓣叶部件，其化学改性处理及抗钙化和耐疲劳性能特征完全相同。我国人口基数大，存在大量主动脉瓣二瓣畸形的年轻患者，其中很多需要进行外科瓣叶修复的治疗。基于瓣膜病全生命周期管理治疗理念，这些青少年、中青年患者术后管理也颇为重要，以往植用人工心脏瓣膜不是最佳选择。因没有专用于这类患者瓣叶修复与重建的瓣叶材料，医生只能选用自体心包或其他补片类材料，但这些替代材料存在术后会发生过早衰败的风险。

佰仁医疗心脏瓣膜生物补片注册前与国内几位擅长瓣叶修复和重建的专家进行长达十余年的临床研究合作，公开发表的大组十余年询证医学数据证实，用心脏瓣膜生物补片可获得远比人工瓣膜更好的生活质量和耐久性，同时也为以后的接续治疗创造更好的介入治疗条件。