珍宝岛盐酸溴己新注射液获批

珍宝岛盐酸溴己新注射液获批

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7月18日,珍宝岛发布公告称,公司产品盐酸溴己新注射液获批上市,此次获批视同通过仿制药一致性评价。

盐酸溴己新注射液主要用于在口服给药困难的情况下,慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰不易咳出的患者。原研制剂首次上市时间为1976年,上市公司为赛诺菲,已在欧盟、日本上市,我国尚未进口。目前除珍宝岛外,该品种国内共有14家企业获得上市批准,均为通过或视同通过一致性评价。

盐酸溴己新注射液为第七批国家药品集采品种,国家医保乙类药物。米内网数据显示,中国公立医疗机构终端盐酸溴己新注射液2022年销售额为3.35亿元,2023年销售额为13.06亿元。

截至目前,珍宝岛在盐酸溴己新注射液项目上已投入研发费用711万元。

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