据行业媒体Fierce Pharma7月15日报道,纳斯达克上市公司传奇生物近日收到收购要约。多家媒体揣测,要约方或为强生公司。两家企业曾就CAR-T产品CARVYKTI达成合作。
作为首款出海的本土CAR-T产品,西达基奥仑赛先是在2022年2月获美国食药监局批准,随后又获欧盟委员会附条件上市许可。2023年,西达基奥仑赛全球销售额突破5亿美元,预测数据显示,西达基奥仑赛产品的峰值年销售将达到50亿美元。
手握重磅CAR-T产品
据外媒援引一位不愿具名人士的消息报道,手握CAR-T产品的传奇生物收到一份收购要约,传奇生物已聘请Centerview Partners作为财务顾问负责评估事宜。
该消息传出后,传奇生物上周五在纳斯达克的股价上涨了12%,传奇生物前母公司及最大股东金斯瑞生物科技的股价7月15日也上涨超12%。7月15日,金斯瑞也就股价波动及不寻常成交量发布公告,称公司没有任何需要披露的内幕消息。截至2023年底,金斯瑞拥有传奇生物48%的股份。
传奇生物方面则拒绝对市场传言发表评论。7月16日,就收到要约是否属实一事,记者向传奇生物发布采访提纲,截至发稿时,未获对方回应。
成立于2014年的传奇生物由金斯瑞内部孵化而来,专注于肿瘤和其他领域的新型细胞疗法的开发,2020年6月以当年生物科技板块融资最高纪录在纳斯达克上市,成为中国CAR-T上市第一股。
CAR-T疗法是一种个性化治疗,以一次性输液的方式给药,通过重新编辑患者自体T细胞,靶向并杀死癌细胞,其使用需要通过广泛的培训、准备和认证方能确保为患者提供优质产品和良好体验。自诞生之初,CAR-T疗法就被贴上“一针就能消除癌症”的标签,即CAR-T疗法通过优化改良,在临床肿瘤治疗上取得很好的效果,成为有望治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。
传奇生物手中的西达基奥仑赛更是CAR-T赛道的优质选手。作为首款出海的本土CAR-T产品,西达基奥仑赛先是在2022年2月获FDA批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,又于2022年5月获得欧盟委员会附条件上市许可,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。今年4月,西达基奥仑赛再进一步,成为全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原 靶向疗法,包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物。
要约方疑为强生
至于要约方的身份,多家媒体推测,要约方或为强生公司。
强生与传奇生物本身就有合作,早在2017年的美国临床肿瘤学会上,传奇生物报告了与西安交通大学第二附属医院合作的临床试验结果,接受西达基奥仑赛治疗的35名复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者客观缓解率达100%,随即受到国际媒体广泛关注。ASCO会议后,8家全球知名制药公司希望与传奇生物达成合作。最终,花落杨森。传奇生物与杨森达成了全球独家许可和合作协议,按50/50的费用/利润分配协议,面向全球市场共同开发、生产和销售。同时,杨森向传奇生物支付3.5亿美元的首期款以及后续更高金额的里程碑付款。彼时,这一数字创下中国药企对外专利授权首付款最大金额纪录及合作最优条件。
要知道,到2023年底,美国FDA总共就批准了六款CAR-T产品,吉利德旗下Yescarta在2022年实现了11.6亿美元的销售额,成为全球首款年销售额超10亿美元的CAR-T产品。在吉利德、百时美施贵宝等同行强势布局的CAR-T领域,强生自然也不想落后,毕竟CAR-T产品的市场空间富有想象力。西南证券数据显示,全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增至2020年的11亿美元,预计全球CAR-T细胞疗法市场销售额在2030年达到218亿美元,2021-2030年的年复合增长率为34.8%。
2023年,西达基奥仑赛全球销售额突破5亿美元。预测数据显示,西达基奥仑赛产品的峰值年销售将达到50亿美元,如果能将这一品种收入囊中,强生自然如虎添翼。
美国《生物安全法》或“助力”要约收购
除了双方的合作基础,美国《生物安全法》也被认为是促使强生出手的重要因素。
按照目前的最新进展,美国众议院规则委员会并未批准将《生物安全法》加入2025国防授权法案的修正案。这也就意味着,《生物安全法》暂不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程,其后续立法路径仍有待明确。
但传奇生物母公司金斯瑞生物科技,毕竟曾传出被美国《生物安全法》“点名”。
今年1月,美国《生物安全法》草案有关消息开始发酵,法案直指多家中国CDMO公司。今年5月,美国立法者调整《生物安全法》草案,迫使美国制药和医疗保健企业减少对中国研究和制造的依赖。《生物安全法》将禁止联邦机构与被列入“关注名单”的生物技术公司签订合同,并禁止与使用这些公司设备或服务的企业签订合同。随后有外媒报道,除了药明康德外,法案还可能会扩大至其他中国企业,其中便包括总部位于南京的合成DNA公司金斯瑞。
虽然目前该法案的立法进程受阻,但在后续进展具有不确定性的情况下,对强生公司来说,将传奇生物收入囊中,显然更有利于其推动产品在海外的商业化进程。此时出手,也并不意外。
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