7月15日,益普生宣布,其产品达菲林六月剂型获国家药监局批准,用于中枢性性早熟治疗,该产品是国内首个获批用于中枢性性早熟治疗的超长效剂型。
近年来,性早熟已成为仅次于肥胖的第二大儿童内分泌疾病。中枢性性早熟是性早熟中较为常见的一种,由于下丘脑‑垂体‑性腺轴功能提前启动、促性腺激素释放激素增加,导致女孩7.5岁前、男孩9岁前出现性发育。长效的促性腺激素释放激素类药物是国内外临床指南推荐的中枢性性早熟标准治疗药物。
作为常用的GnRHa药物,达菲林在全球范围内拥有38年临床应用历史。临床研究显示,双羟萘酸曲普瑞林六月剂型疗效与三月剂型疗效无明显差异。达菲林六月剂型为微粒剂型,具有长效持续释放的特性,能够以一定的速率释放药物以维持有效血药浓度,减少给药次数,有效减少患儿以及家属就医次数。
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