贝达药业一款玻璃体内植入剂获批临床

7月15日，贝达药业发布公告称，公司与EyePoint共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂获批临床试验，适用于湿性年龄相关性黄斑变性。

伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体/血小板衍化生长因子受体抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，用于治疗病理性血管生成性疾病，公司拥有该化合物的自主知识产权。

伏罗尼布口服片剂用于治疗肾癌的适应症已于2023年6月获批上市。EYP-1901玻璃体内植入剂通过EyePoint专有的可生物降解的缓释技术Durasert ETM将伏罗尼布注射进入玻璃体内，使伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。EYP-1901通过抑制VEGFR、PDGFR的功能，进而抑制眼部新生血管的形成，降低血管的通透性，减少血管渗漏。

2021年，EyePoint在美国启动针对wAMD适应症的I期临床研究DAVIO，目前DAVIO研究已经完成；针对wAMD适应症的II期临床研究DAVIO2已达到所有主要终点和次要终点。贝达药业和EyePoint联合申报的病理性近视脉络膜新生血管适应症临床试验申请已于2023年7月获国家药监局批准开展。

2022年5月4日，贝达药业与EyePoint签署《扩大许可协议》，贝达药业取得在中国区域开发和商业化EYP-1901的独家权利。截至目前，全球范围内抗VEGF类眼科药物中尚无EYP-1901同类小分子植入剂品种获批上市。