维力医疗“可控弯曲输尿管鞘导管及附件”获批上市

7月11日，维力医疗发布公告称，全资子公司海南维力的“可控弯曲输尿管鞘导管及附件”获批上市，该产品供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

可控弯曲输尿管鞘导管及附件由可控弯曲输尿管鞘导管、导丝及引流瓶组成；导管鞘管前端为可控弯曲段，通过可控弯手柄进行调节并锁定，也可配合软镜导管弯曲。其中导管鞘管和扩张器导管表面有亲水涂层，导丝为PTFE涂覆导丝或混合导丝。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

国家药监局官网查询显示，截至目前，国内同行业暂无其他厂家取得同类产品的医疗器械注册证书。目前国内使用的输尿管导引鞘，部分可以通过软镜导管带动鞘的弯曲，但均不具备主动弯曲的功能；海南维力此次注册的“可控弯曲输尿管鞘导管及附件”不仅可以配合软镜弯曲，还可以通过可控弯手柄主动调节鞘的弯曲，并可随时锁定弯曲的角度，手术过程中帮助医生取石碎石更加方便高效。