投资基金或出现重大亏损 圣诺医药正在经历“至暗时刻”

屋漏偏逢连夜雨。7月8日，圣诺医药发布公告，由于公司认购基金所投资的私募债发行人可能违约，预计公司投资基金可能出现重大亏损，董事会已成立调查委员会，保留追究基金管理层责任的权利，以挽回该事件造成的损失。

今年以来，连续三位高管辞任、现金流吃紧、两大股东所持股份被强制出售，圣诺医药正在经历“至暗时刻”。自上市以来，被誉为“国内RNA疗法第一股”的圣诺医药，股价已下跌超九成，公司财务状况堪忧。尽管圣诺医药表示集团的管理团队在积极推进业务发展和融资工作，以改善公司财务状况，但随着研发项目的不断推进，还需持续“烧钱”的圣诺医药将何以为继？

财务状况堪忧

圣诺医药于2007年在美国成立，是一家专注于RNA疗法的生物制药公司，候选产品处于临床前及临床阶段，尚未有产品商业化。该公司在中国及美国均设有研发中心。作为RNA疗法市场中的主要参与者，圣诺医药自2009年以来先后获得五轮融资，总融资额达到2.7亿美元。2021年7月，圣诺医药完成1.05亿美元的E轮融资后，公司估值达到6.57亿美元。

2021年12月30日，尚未盈利的圣诺医药借道港交所第18A章“生物科技公司”相关规定登陆港股。但低迷的二级市场环境，未能给圣诺医药带来更多融资。目前圣诺医药的处境，颇有些水深火热。

圣诺医药7月8日公告披露，此前公司已认购TradArt Flagship Investment SPC的独立投资组合共2000万美元，截至7月8日已赎20万美元。董事会最近获基金的投资经理知会，由于基金所投资的私募债的发行人可能违约，预计基金的资产净值将发生重大不利变化。

圣诺医药表示，投资经理已对该事件采取相应措施，包括委聘审计师对私募债发行人的财务信息进行审计。公司要求投资经理就基金的最新资产净值提供详细报告，包括私募债发行人的经审计财务信息。根据公司与投资经理于7月4日的讨论及董事会进行的初步评估，7月8日，董事会预计投资经理可能会报告基金出现重大亏损。董事会保留追究基金管理层责任的权利，以挽回该事件造成的损失。董事会已成立调查委员会对该事进行调查。同时表示，集团的研发活动仍在继续，管理团队也在积极推进业务发展和融资工作，以改善其财务状况。

上述事件对于目前的圣诺医药而言，无疑是雪上加霜。

目前圣诺医药没有任何产品销售收入，持续烧钱的临床研究，让其一直处于亏损状态。据圣诺医药年报，2019年、2020年、2021年、2022年、2023年，其年内亏损分别为1712.7万美元、4642.8万美元、2.16亿美元、9737.8万美元、8499万美元，五年累计亏损约4.62亿美元。研发开支是圣诺医药的最大支出之一，上述报告期内研发开支分别为1021.3万美元、1489.4万美元、4067.3万美元、6764.1万美元、5438.2万美元。

2023年年报披露，圣诺医药正在对各项业务实施有针对性的成本节约措施。此外还将透过各项措施扩大公司的现金流量，包括但不限于策略性地赎回金融资产；透过股权和债务融资寻求外部资金、探索商业发展机会。

7月8日，圣诺医药股价再跌0.25%，收于4.05港元/股，总市值仅剩3.55亿港元。上市以来，圣诺医药股价曾最高涨至101港元/股，时至今日，股价累计跌幅已达93.85%。

部分研发项目暂停或放缓

对于临床阶段的创新药公司而言，其研发管线何时能推进至上市阶段，并成功实现商业化至关重要。但吃紧的财务状况，却让圣诺医药不得不在其研发管线推进过程中作出抉择，勒紧裤腰带过日子。

据圣诺医药披露的2023年年报显示，公司研发管线中总共有16款在研创新药，涉及肿瘤、医学美容、抗病毒、肝脏代谢性疾病领域，其中有5款药物进入临床试验。

用于局部给药的主要候选药物STP705及用于静脉给药的STP707，在治疗非黑色素瘤皮肤癌及实体瘤的临床试验中取得积极临床数据。其中，用于治疗isSCC的适应症已进入后期临床开发，圣诺医药已向美国食品药品监督管理局提出一项STP705的Ⅱ/Ⅲ关键实验的适应性设计，已解决尚未确定的剂量选择问题，并根据法规要求提出了另一项Ⅲ临床试验设计。此外，STP705用于局部减脂的适应症也已经进入Ⅰ期临床试验。

STP707静脉给药的Ⅰ期篮式临床研究初步报告表明，该药在所有六种给药组方案中具有良好的耐受性，且显示出明显的治疗效果，具有病情稳定活性，尤其是对胰腺癌患者。

圣诺医药认为，上述两款药物的临床进展巩固了公司在全球以RNAi疗法治疗肿瘤的领先地位。

另两3款进入临床试验的新药分别为其自主研发的STP122G和非全资附属公司RNAimmune研发的RV-1770、RV-1730。STP122G为一种靶向十一因子的新型抗凝血疗法，适用于先前治疗不能完全防止出血情况的凝血障碍患者，目前处于Ⅰ期临床试验阶段。7月8日圣诺医药披露的该药Ⅰ期临床试验中期数据显示，该药物具有极佳的安全性和剂量依赖的靶点沉默活性。

RV-1770为预防成人呼吸道合胞病毒感染的mRNA疗法疫苗，于2023年12月在美国获批临床试验，目前正在进行临床研究。RV-1730则是新冠病毒候选加强疫苗，2023年4月在美国获批临床试验，正在进行临床研究。

2023年，圣诺医药研发开支同比减少20%。圣诺医药在2023年年报中提及，尽管2023年及今年一季度研发管线及业务发展取得重大进展，但鉴于全球宏观经济的不确定性，为确保充足的现金储备，集团已优先将资源分配至潜力巨大的项目，并已暂停或放缓其他项目的开发。其财务资源将用于研发治疗isSCC的STP705及STP122G。

两大股东质押股权被强平

推进在研新药商业化，对于圣诺医药而言迫在眉睫。

圣诺医药表示，公司的首要任务是将治疗isSCC的STP705商业化，将通过现有资源、资本市场筹集的新资金及与其他方合作，为该药的临床试验提供资金。为准备潜在上市批准，圣诺医药表示，公司已开始探索潜在合作伙伴关系，并制定商业化计划，以便在即将开展的临床研究达到主要终点时对STP705进行定位。

按照预计，圣诺医药最迟将于2027年提交STP705的新药上市申请，取决于FDA监管审核及可用资金。但圣诺医药也坦言，有多项拆除集团控制范围的因素，包括临床试验结果等，导致商业化时间仍存在较高不确定性。

从现金流量来看，圣诺医药的现金及现金等价物从2022年的1.05亿美元大幅减至2023年的2388.4万美元。

今年3月，圣诺医药还曾发布公告披露，公司董事会执行董事兼董事会主席陆阳博士所实益拥有的156万股圣诺医药股份，已于3月7日被强制出售，原因是在发出保证金补缴要求后未获满足。上述所持股份数量约占当时圣诺医药已发行股份总数的1.78%。

3月18日，圣诺医药再发公告，执行董事戴晓畅博士所实益拥有的9.95万股圣诺医药股份，已于3月15日被强制出售，占当时圣诺医药发行股份总数的0.11%，同样是因为在发出保证金补缴要求后未获满足。同一日，戴晓畅获该金融机构知会，倘未能提供令其满意之还款计划，该金融机构还将强制出售其存放于金融机构设有保证金融资的证券账户内的664.05万股圣诺医药股份，这些股份是作为戴晓畅融资安排的抵押品。圣诺医药表示，集团业务营运及其研发工作并无重大不利变动。管理团队对集团的长期发展前景充满信心。

尽管管理团队充满信心，但在当前充满挑战的宏观经济环境中，更大范围的市场波动影响着投资者对医药行业的信心及投资力度，圣诺医药能否成功融到足够资金，坚持走到最后？

高管变动频繁

圣诺医药的糟心事儿，还有高层管理人员的频繁变动。新京报记者注意到，今年5月，圣诺医药的首席战略官、首席医务官及首席财务官相继辞任。

圣诺医药在2023年年报中提及，公司启动了一项全面的重组计划，包括组织调整、投资组合优化及成本合理化，只在简化运营，将资源集中用于核心战略事项，并培养更加灵活及更具弹性的组织架构，2023年及今年年初至今也已进行三轮重组。

其中，在管理团队重组方面，2023年7月，Francois Lebel博士加入圣诺医药，担任临床前及临床开发高级副总裁。2023年11月30日，Michael V. Molyneaux博士辞任圣诺医药执行董事及首席医务官，由Lebel博士接任首席医务官。彼时，圣诺医药寄希望于凭借Lebel博士在新药上市审批方面丰富的知识与经验，大大提升公司推动候选药物后期开发进程的能力。

但Lebel博士上任首席医务官不到一年便提出辞任，圣诺医药新药上市路程上再添不确定因素。

圣诺医药公告披露显示，今年5月31日，Lebel博士辞任首席医务官一职，但同意出任圣诺医药药物开发战略事务的高级顾问。目前，圣诺医药尚未发布公告披露新的首席医务官上任。在该职位空缺期间，圣诺医药表示，将聘请合约研究机构履行其临床开发职能。

与Lebel博士同一天辞任的还有圣诺医药的首席财务官叶永基。据公告披露，叶永基辞任首席财务官一职，但将继续担任集团企业交易相关事务的顾问。圣诺医药表示，叶永基辞任后，公司有足够资源履行其战略规划、财务管理分析及内部控制智能。截至目前，该公司尚未披露新的首席财务官继任公告。

上述三位高管辞任理由，均是当事人拟投放更多时间处理其他事务。

5月17日，圣诺医药首席战略官戴晓畅也因个人理由辞任，但将继续担任执行董事，并同意出任集团药物开发和商业化高级顾问。2023年8月30日，戴晓畅才接任首席战略官一职。彼时，圣诺医药表示，戴晓畅对RNAi领域全球竞争格局的了解，加上对该领域的远见卓识，有助于制定集团的长期目标。时隔一年不到便辞任，又会对圣诺医药产生什么影响？

针对高管频繁变动、大股东所持公司股份被强制出售、如何缓解现金流紧张等问题，7月8日，新京报记者向圣诺医药发送采访提纲，截至发稿未收到回复。