济川药业左氧氟沙星氯化钠注射液获批

6月27日，济川药业发布公告称，全资子公司济川有限的左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市，本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。1993年，由第一三共株式会社开发的原研产品左氧氟沙星氯化钠注射液在日本上市；2002年和2018年，由第一三共制药有限公司生产的原研地产化产品在国内上市。

此次获批的产品由重庆药谷科技发展有限公司与济川有限联合研制开发，适用于医院获得性肺炎；社区获得性肺炎；急性细菌性鼻窦炎；慢性支气管炎的急性细菌性发作；复杂性皮肤及皮肤结构感染；非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；慢性细菌性前列腺炎；复杂性尿路感染；急性肾盂肾炎；非复杂性尿路感染；吸入性炭疽。

国家药监局官网显示，国内已批准上市的左氧氟沙星氯化钠注射液生产厂家有湖南科伦制药、山东齐都药业、北京吉洛华制药、西南药业、浙江莎普爱思、浙江医药新昌制药等多家企业。左氧氟沙星氯化钠注射液已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类药品。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院左氧氟沙星氯化钠注射液的销售额约11.32亿元。