先声药业创新药恩立妥获批,用于结直肠癌联合治疗

先声药业创新药恩立妥获批,用于结直肠癌联合治疗

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6月26日,先声药业发布公告称,集团与迈博药业有限公司合作的恩立妥获批上市,适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。

恩立妥为一种重组抗EGFR嵌合单克隆抗体,是2.4类改良型生物制品。2023年3月,恩立妥上市注册申请获国家药监局受理。2023年8月18日,先声药业与迈博药业订立合作协议,获得恩立妥在国内的独家商业权益。

先声药业称,恩立妥是首个获批用于mCRC一线治疗的自主知识产权国产抗表皮生长因子受体单克隆抗体创新药,恩立妥的成功上市,将为中国肿瘤患者带来高品质且可负担的生物靶向治疗药物。

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