云南白药一款放射性诊断类创新药获批临床

云南白药核药研发迎来新进展。5月10日晚，云南白药发布公告宣布，全资子公司云核医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意云核医药的INR101注射液开展健康人及前列腺癌的临床试验。

INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。本品活性分子结构包含靶向配体、放射性同位素氟[18F]，靶向配体可特异性结合PSMA表达阳性的癌细胞，携带的氟[18F]衰变过程中发射正电子，经湮灭产生γ射线，信号被PET检测并重建成可定量的三维图像，从而实现对PSMA表达阳性病灶的诊断。

云核医药是云南白药2023年7月成立的全资子公司，致力于推动创新核药的研发与商业化。截至目前，针对INR101注射液已投入研发费用约人民币2526.27万元。

核药存在放射性，且有半衰期的限制，使得行业具有多重壁垒，有较高的准入门槛。Frost&Sullivan数据显示，预计未来5年我国放射性药物行业市场规模年复合增长率将达到21.4%，仅次于生物药。在全球市场中，中国市场占比仅为6%，北美市场达到40%。与发达国家相比，我国放射性药物使用率仍较低，市场空间十分可观。广阔的市场前景，吸引了东诚药业、中国同辐、恒瑞医药、远大医药、先通医药、云南白药、百洋医药、科伦博泰等知名本土药企布局。