4月29日下午,2024中关村论坛年会重大成果专场发布会举行,发布了19项重大科技成果,北京炎明生物科技有限公司研发的创新抗肿瘤药物——全新的ALPK1小分子激动剂PTT-936入选“面向人民生命健康”篇章的创新药械取得系列成果,这是全球第一个用于肿瘤免疫的ALPK1激动剂,通过调节人体的免疫系统来杀伤肿瘤。
炎明生物科技有限公司联合创始人、CEO邓天敬博士介绍,自2011年首款免疫检查点抑制剂获批以来,已有十多种类似药物在多种肿瘤治疗中获得批准,为无数患者带来了新的希望。然而,这一领域的挑战依然存在,尤其是获益患者比例低、临床有效率不足的问题,严重制约了其更广泛的应用。如何提升免疫治疗的普及性和有效性,成为亟须解决的关键课题。
基础研究和临床实践表明,免疫治疗的效果与肿瘤的免疫微环境密切相关。通常所说的“热”肿瘤相对于“冷”肿瘤,对免疫治疗有更好响应。为了使“冷”肿瘤变“热”,激活人体的先天免疫系统成为了一种可行的解决方案。
ALPK1是由北京生命科学研究所邵峰院士团队在2018年发现的具有全新作用机制的先天免疫靶点,相关研究在当年《自然》杂志发表。后续研究表明,激活ALPK1免疫信号通路能够高效诱导机体的抗肿瘤免疫。基于此靶点,炎明生物于2021年启动了ALPK1激动剂研发工作,旨在为肿瘤患者提供一种全新的免疫疗法。
经过公司各部门的通力合作,PTT-936在2022年被确定为临床候选化合物。临床前研究显示,无论是单独使用还是与免疫检查点抑制剂联合使用,PTT-936均展现出显著的抗肿瘤效果。同时,动物毒理研究也表明,相对于传统的先天免疫激动剂可能引起的细胞因子风暴毒性,该化合物具有更好的安全性。
2023年11月,PTT-936成功获得了临床试验许可,并已开始进行临床一期试验,目前,患者入组正在进行中。“通常,一款创新药从相关靶点基础研究到药品上市,平均要20-30年,我们在3年多的时间内,将一个原创基础科学发现推进到临床阶段,展现了中国创新药公司的研发速度及高效执行力。”他说。
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