国内首款用于外周血管修复和重建的血管生物补片产品获批

4月19日，佰仁医疗发布公告，经国家药品监督管理局审评，自主研发的血管生物补片产品注册申报获得批准，这是国内首款用于外周血管修复和重建的生物补片产品。

血管生物补片是继原有心外科生物补片、胸外科生物补片、硬脑脊膜生物补片和生物疝补片之后的又一生物补片产品，主要用于颈动脉狭窄患者行外科手术切除病灶后的血管重建或修复，可有效防止缺血性脑卒中的发生。

根据中华医学会外科学分会血管外科学组2017年发布的《颈动脉狭窄诊治指南》和欧洲血管外科学会2023年颁布的《颈动脉和椎动脉粥样硬化病管理临床实践指南》，手术切除斑块并植用血管补片修复和重建均作为Ⅰ类推荐和唯一病因治疗的金标准。颈动脉斑块切除后的血管修补在国外是很成熟的手术，美国每年约有12万例，80%以上使用生物补片修补。国内每年颈动脉斑块剥脱术手术例数仅为1万余例，主要植用进口非生物补片。