4月13日,神州细胞发布2023年年度报告,报告期内,公司实现营收18.87亿元,同比增长84.46%;归属于上市公司股东的净利润为-3.96亿元,同比2022年的-5.19亿元,亏损幅度进一步收窄。
2023年,神州细胞重组人凝血因子Ⅷ产品安佳因销售收入持续放量,市场占有率稳步提升,全年销售额约17.8亿元,同比增幅超过77%。神州细胞表示,从全年情况看,虽面临着竞争加剧以及各省市集采降价的挑战,但公司借助灵活有效的市场策略积极应对,确保了各重点省份的集采中标,实现了产品销量持续快速增长。2023年1月底,安佳因用于12岁以下儿童甲型血友病患者出血的控制和预防适应症的补充申请获得批准,进一步拓宽了产品的适用患者群体,也锚定了产品新的增长点。
2022年和2023年,公司首个抗体药物暨肿瘤治疗产品瑞帕妥单抗注射液安平希均被纳入CSCO淋巴瘤治疗指南,并在2023年12月顺利进入国家医保目录,为2024年产品进入更多医院和打开销售空间奠定了基础。2023年6月,神州细胞的生物类似药阿达木单抗安佳润和贝伐珠单抗安贝珠也先后获批上市,2023年下半年开始,陆续在各省市挂网及开展进院工作,并逐步贡献销售收入。
神州细胞的新冠疫苗产品SCTV01E及其迭代产品SCTV01E-2已先后于2023年3月、12月被国家纳入紧急使用,安诺能4是全球唯一的4价重组蛋白疫苗。报告期内,SCTV01E已开始在全国30个省市推广接种,而迭代苗SCTV01E-2自报告期末获批并于今年1月中旬确定价格后,也开始在全国20多个省市推广接种,期待为老年人、免疫力低下人群构筑免疫屏障。
截至目前,神州细胞已有1个重组蛋白药物产品及3个单抗药物产品获批上市、3个疫苗产品被纳入紧急使用、1个单抗药物产品的上市申请获受理,另有多个品种处于临床前及临床研究阶段。
2023年,神州细胞整体研发投入12.17亿元,同比增长25.06%,占营收比高达64.49%,主要用于SCTV01、SCT1000、SCT-I10A等产品的临床中后期研究,以及众多产品的临床前开发。此外,其研发的14价HPV疫苗产品SCT1000于2023年8月启动Ⅲ期临床研究入组后,短短2个月内即完成全部18000名受试者的入组。
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