胰岛素专项接续采购启动 首年需求量比上一轮增加15%以上

胰岛素国家集采接续采购近日启动，并将于4月23日10点开标，这是首次由国家组织药品联合采购办公室启动接续的国采。本轮接续集采的首年采购需求量约2.42亿，超过了第六批胰岛素集采专项的首年采购需求量。

本轮接续采购有啥亮点？

3月29日，国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件》显示，本轮胰岛素专项继续采购品种包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组，报价单元共11个。采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。接续采购的全国首年采购需求量约2.42亿，比上一轮采购报量2.1亿增加超15%。

本轮采购的另一个亮点是新增了“复活”中选机制：各采购组未能竞价入围以及未按竞价中选规则获得中选资格的产品，申报价不高于规定价格的，可“复活”中选。

在份额分配方面，A类中选产品按医疗机构报量的80%-100%，其中，A1中选产品为100%，B类及C类中选产品分别按报量的55%和45%，B类、C类中选产品未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量作为剩余量，由医药机构在A类中选产品中自主选择。此外，与首轮胰岛素专项集采相比，中选产品类别提升或继续维持在A类的，获得基础量占其首年采购需求量的比例额外增加10%；下降的则额外减少10%。

中信证券研报分析认为，本次接续集采周期更长、报量更多；从报价规则来看，新增复活中选机制，整体较为温和；虽然本次协议量确定规则较为复杂，但整体来看鼓励企业A类中选，A类中选价格相比前一次集采最低中标价有一定空间，且潜在B/C类再分配量的比例较大，具有产能规模、品牌黏性和销售覆盖优势的国产胰岛素企业有望明显受益。

上一轮专项集采影响是否出清？

2021年11月，第六批国家药品集采胰岛素专项开标，中选产品平均降价48%，最高降幅达73.76%，中选结果于2022年5月执行。多家证券机构研报分析，随着胰岛素国采落地，国产替代有望加速。

2022年，集采影响显现。本土胰岛素龙头企业甘李药业6个产品均高顺位中标，对应产品价格大幅下降。其中，占营收比最大的产品甘精胰岛素注射液价格下降幅度超60%。受中标产品价格大幅下降、集采实施前库存产品的一次性价格补差、短期销量增长暂时不能冲抵价格下降带来的影响，报告期内甘李药业营业收入同比减少52.6%，归属于上市公司股东的净利润为-4.40亿元，遭遇上市后首次营收、净利润双降，业绩首亏。但甘李药业也表示，在集采落地后近一年的时间中，公司新准入了近1.6万家的医疗机构，带来了前所未有的新增量，“以价换量”效果初步显现。

另一家胰岛素龙头企业通化东宝全系列胰岛素产品是以B类中选，降幅虽没有甘李药业大，但依然受中选品种价格下降影响，2022年营收同比下滑14.98%。不过，其胰岛素各系列产品的销量均实现强劲增长，产品销量的增长大幅抵消了胰岛素集采落地带来的收入下降的影响，归母净利润同比增长了20.92%。

联邦制药2022年也受胰岛素产品价格下降等因素影响，导致糖尿病产品收入同比下降18%。不过报告期内胰岛素系列产品销量实现增长，其中，门冬胰岛素及门冬胰岛素30销量同比大增940.4%。

2023年，集采影响逐步出清。甘李药业2023年上半年实现扭亏为盈。在集采中选结果落地执行的红利下，甘李药业国内胰岛素制剂产品2023年上半年销量同比增长104.74%。甘李药业认为，2023年上半年，公司国内胰岛素制剂产品销量的增长对收入的正面影响大于价格下降带来的负面影响。集采加速了公司产品和品牌获得更多患者的了解和认可，将有助于公司已进入临床阶段的在研项目在获批上市后能够更好、更快地进入市场。另据甘李药业2023年业绩预盈公告，2023年，营业收入大幅增长，主要原因系公司国内胰岛素制剂产品销量较上年同期实现大幅增长。预计归母净利润为2.9亿元-3.5亿元，全年预计扭亏为盈。

通化东宝也在2023年年报中提及，产品销量的提升大幅抵消胰岛素集采落地后降价带来的影响，并带动营业收入同比实现强劲增长。据医药魔方胰岛素销量数据，2023年，通化东宝人胰岛素市场份额超40%，稳居行业第一。甘精胰岛素市场份额持续快速增长，2023年近10%。2023年通化东宝胰岛素全系列产品销量为8322.12万支，同比增长12.84%，其中胰岛素类似物销量同比增长超60%。

上海证券研报分析指出，胰岛素集采影响出清，未来能抓住集采及出海机遇的平台型、研发型公司有望迎来业绩较好释放。