4月8日,国家药监局官网公布,枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。
枸橼酸铋钾胶囊为胃黏膜保护类非处方药药品,用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感和反酸。
国家药监局官网显示,枸橼酸铋钾胶囊共有22条批文,涉及湖南华纳大药厂、昆药集团、济川药业、丽珠集团、润都制药等企业。据药融云数据库显示,枸橼酸铋钾胶囊2021年院内销售额突破1亿元大关,2022年达1.26亿元,同比增长20%,其中,丽珠集团市场份额近半。
根据要求,相关药品上市许可持有人在2025年1月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
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