灵莲花颗粒等4款药品“处转非”

4月1日，国家药监局官网公布，灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。

灵莲花颗粒为佐力药业独家品种，养阴安神，交通心肾，用于围绝经期综合征属心肾不交者，症见烘热汗出，失眠，心烦不宁，心悸，多梦易惊，头晕耳鸣，腰膝酸痛，大便干燥，舌红苔薄，脉细弦。

丹栀逍遥胶囊仅陕西方舟制药1家企业获批。疏肝健脾，解郁清热，养血调经，用于肝郁脾弱，血虚发热，两胁作痛，头晕目眩，月经不调等症。

秋水健脾散仅泉州中侨药业1家企业获批。功效益气健脾，开胃消食，用于脾胃虚弱，胸腹胀满，食少便溏。

胃舒宁片有2家企业获生产批文，分别为辽宁华润本溪三药和陕西康惠制药。功效补气健脾，制酸止痛，用于脾胃气虚、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜温喜按、泛吐酸水。

根据要求，相关药品上市许可持有人应于2024年12月26日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。