四环医药独家代理产品双波射频治疗仪获批

四环医药独家代理产品双波射频治疗仪获批

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3月25日,四环医药发布公告宣布,由集团独家代理的VIOL.Co., Ltd.生产的双波射频治疗仪Sylfirm X正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。Sylfirm X为全球首个获得美国食品药品监督管理局和中国国家药监局双获批的双波射频治疗仪。

Sylfirm X是新一代黄金微针,通过发射高频电流来促使皮肤组织凝固,可有效减轻皮肤皱纹、治疗萎缩性痤疮疤痕,是全球首款双波作用的射频微针仪器。已获得美国FDA、韩国KFDA的认证。

四环医药的医美子公司渼颜空间于2022年1月10日公布与韩国维奥就Sylfirm X达成独家代理协议,获得该产品在中国内地、香港及澳门的独家代理权。该协议的期限为自该产品获得当地注册许可之日起十年。

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