直观复星支气管导航操作控制系统等4个产品获批上市

3月21日，国家药品监督管理局发布的信息显示，复星医药联营公司直观复星Ion支气管导航操作控制系统等4个创新产品的注册申请获得批准。Ion系统获批，是继国产达芬奇手术机器人上市后，直观复星打造的本土化手术机器人生态系统。

Ion系统采用形状感知技术的柔性机器人，可通过支气管对肺外周病灶进行精准诊疗操作。该系统与直观复星生产的支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用，可基于患者CT图像生成肺部三维重建模型和引导路径，进行成人支气管树的图像显示以及辅助医生在肺组织内进行导航定位。在2022年底，Ion系统通过了国家药品监督管理局审评获准进入创新医疗器械特别审查程序。

在世界范围内，肺癌是发病率与病死率最高的恶性肿瘤。肺癌生存率和发现时的分期息息相关，中华医学会呼吸病学分会肺癌学组专家制定的《早期肺癌诊断中国专家共识》数据显示，Ⅰ期患者术后5年生存率在77%-92%，而肺癌总体5年生存率仅为19.7%，通过技术创新得到更高的早期肺癌诊断率对提高肺癌总体5年生存率有着重大意义。

Ion系统已经在美国和英国上市，全球主机装机500多台，手术量超过85000例。其在中国的落地，将帮助更多中国患者通过更微创的方式获得早期的诊断和治疗，有助于通过早诊早治提高中国肺癌总体5年生存率。