科伦药业子公司核心产品SKB264获突破性疗法认定

3月13日，科伦药业发布公告，控股子公司科伦博泰核心产品SKB264就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，这是SKB264获得的第四个突破性疗法认定。

2023年8月13日，科伦博泰宣布，SKB264用于治疗在晚期或转移情况下既往至少二线治疗失败的TNBC患者的注册3期研究已达到主要研究终点；2023年12月8日，SKB264用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的新药申请获国家药监局受理。

公告显示，2022年5月，科伦博泰授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化SKB264的独家权利。