国内首款“延缓儿童近视滴眼液”获批

3月11日，兴齐眼药发布公告，硫酸阿托品滴眼液获国家药监局批准上市，用于延缓6至12岁儿童近视进展，为国内首款。

硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，获批临床适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D的6至12岁儿童的近视进展。截至目前，国内尚无近视相关适应症的同类产品上市，国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市，包括澳大利亚 Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

国家卫健委2021年7月发布的数据显示，2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%。其中，6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。

作为国内专业眼科药物研发、生产、销售企业，兴齐眼药产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药等，覆盖十个眼科药物细分类别。早在2016年6月，兴齐眼药与新加坡国立眼科中心签署合作协议，在SNEC国内独家授权的硫酸阿托品滴眼液处方及5年临床试验数据的基础上，开展硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期临床试验。兴齐眼药此前公布的硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验报告显示，硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，优于安慰剂组，安全性良好，患者使用依从性好。

3月11日，兴齐眼药股价一路上涨，最高涨幅超过18%，收于186.80元/股，上涨12.88%，总市值达232亿元。