可显著降低66%肿瘤进展或死亡风险 伊鲁阿克片携新适应症上市

2月25日，国家“重大新药创制”科技重大专项成果暨伊鲁阿克片一线适应症上市新闻发布会举行。至此，该药适应症覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者人群，也成为首个新型间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂中Ⅰ-Ⅲ期临床研究人群均为中国人群的药物。

国家“重大新药创制”科技重大专项由国家卫健委牵头组织实施，重要任务之一就是针对恶性肿瘤等10类重大疾病，通过自主研制、技术改造获得创新药物，并完善国家药物创新体系，提升药物自主创新能力。

在获批用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者后，伊鲁阿克片此次又新增间变性淋巴瘤激酶 阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 适应症，也成功覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者人群。伊鲁阿克临床研究主要研究者、中国医学科学院北京协和医学院长聘教授石远凯介绍，伊鲁阿克频频亮相国际学术舞台，包括2023世界肺癌大会、全球顶级新药研发药学数据库Adis旗下知名权威药学期刊Drugs、2023欧洲肿瘤内科学会亚洲年会等。

ALK阳性非小细胞肺癌患者一般较为年轻，能明显从接受ALK抑制剂治疗中获益，对生活质量也有更高的追求。伊鲁阿克一线治疗ALK阳性晚期NSCLC疗效和安全性的Ⅲ期头对头随机对照临床试验显示，伊鲁阿克组和克唑替尼组的中位无进展生存期分别为27.7个月、14.6个月，伊鲁阿克能显著降低66%的疾病进展或死亡风险。相比其他ALK-TKI在亚洲人群中的一线治疗结果，伊鲁阿克的无进展生存期风险比数值最低。

截至目前，伊鲁阿克获得《2023年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南》等国内外权威指南和共识的一致推荐，且被纳入国家医保目录。