福安药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠“过评”

福安药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠“过评”

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2月21日,福安药业发布公告,全资子公司庆余堂收到国家药监局签发的药品补充申请批准通知书,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要适用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、腹膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎等多种感染类疾病。国家药监局相关数据平台显示,截至目前,该药品已有17家企业通过或视同通过一致性评价。

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