国药现代注射用达卡巴嗪首家“过评” 用于治疗恶性黑色素瘤等

2月19日晚间，国药现代发布公告，控股子公司国药一心制药的注射用达卡巴嗪通过仿制药质量和疗效一致性评价，系国内首家过评的企业。

注射用达卡巴嗪最早由BAYER HEALTHCARE开发，用于治疗恶性黑色素瘤、软组织瘤和恶性淋巴瘤等。根据PDB药物综合数据库，2022年达卡巴嗪制剂全球销售额为2839.01万美元。另据药智网数据库，2022年达卡巴嗪制剂国内样本医院销售额为4840.86万元。

国家药监局官网数据库显示，国内多家企业均取得注射用达卡巴嗪药品注册证书，包括南京制药厂有限公司、吉斯美制药有限公司等。截至目前，仅国药一心通过一致性评价，用于开展该项目的累计研发投入约为461.95万元。