石药集团明复乐获批新适应症，用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗

2月5日，石药集团发布公告，集团附属公司石药集团明复乐药业有限公司开发的明复乐获批新适应症，用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗。该适应症为同类产品在国内首家获批，也是该产品继急性心肌梗死适应症后在国内获批的第二个适应症。

该新适应症的获批主要是基于设计良好的、大规模关键三期临床试验的有效性和安全性结果。该研究结果已在国际医学领域的顶级期刊《柳叶刀》上发表。

明复乐是利用哺乳动物细胞，采用基因工程技术生产的一种重组蛋白，为第三代溶栓药。该产品相比于阿替普酶，具有更长的半衰期，更强的抗纤溶酶原激活剂抑制剂能力，更强的纤维蛋白特异性。在用药方式上，明复乐也更为便捷，只需5-10秒即可完成单次弹丸式静脉注射给药，能够使急性缺血性卒中患者更快完成静脉溶栓治疗，并可缩短转运时间，表现出显著的临床应用优势。