智翔金泰过敏性鼻炎新药获批临床

2月2日，智翔金泰发布公告，在研产品GR1802注射液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为过敏性鼻炎。

GR1802注射液是智翔金泰自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α单克隆抗体注射液，通过选择性结合IL-4Rα，同时阻断IL-4和IL-13信号通路，调控2型免疫，降低嗜酸性粒细胞和IgE水平，可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病。

此前，GR1802注射液已有4个适应症处于临床试验阶段，分别为中、重度特应性皮炎、哮喘、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉，本次获批开展临床试验的适应症为过敏性鼻炎。过敏性鼻炎是一种常见的呼吸道过敏性疾病，影响着全球10%-20%的人口。截至本公告披露日，国内尚无GR1802注射液同靶点抗体药物获批治疗过敏性鼻炎。

智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业，主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。截至目前，产品均处于在研阶段，尚无产品获批上市。

智翔金泰此前公布的2023年业绩预告显示，预计2023年研发费用为5.63亿元到6.74亿元，研发费用较上年同期增长23.77%到48.25%；预计2023年年度归属于母公司所有者的净利润为-7.27亿元到-8.71亿元，与上年同期相比，亏损增加26.21%到51.18%。