博雅生物静注人免疫球蛋白在巴基斯坦获批

2月1日，博雅生物发布公告，旗下产品收到巴基斯坦政府国家卫生服务、法规和协调部及巴基斯坦药品监督管理局批发的静注人免疫球蛋白注册批件。

此次在巴基斯坦获批的产品为静脉注射用人免疫球蛋白，共两个规格。公开资料显示，静脉注射用人免疫球蛋白使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多，适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。

博雅生物主要从事血液制品的研发、生产和销售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。截至2022年底，博雅生物拥有单采血浆站14家，当年原料血浆采集量约为439吨。在博雅生物看来，静注人免疫球蛋白获得巴基斯坦的药品注册，表明上述产品获得巴基斯坦进口和销售的批准，将有利于提高产品海外注册的积极性。