上海衡山药业生产劣药被罚628万元

上海市药监局发布的最新行政处罚信息显示，上海衡山药业因涉嫌生产劣药被罚款628.35万元，没收违法所得29.6万元。

行政处罚决定书显示，此次重罚源于2022年的一次药品抽检。2022年7月5日，上海市药监局在上海市闵行区江川路3777号对衡山药业生产的双氯芬酸钠缓释胶囊进行抽样。经上海市食品药品检验研究院检验、中国食品药品检定研究院复验，该批药品【检查】项下“释放度”项不符合国家药品标准的规定。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，上海市药监局决定没收其违法生产的药品双氯芬酸钠缓释胶囊共计14470盒，没收违法所得295753.58元，罚款6283515.6元。

2023年8月，衡山药业生产的上述药品再度被检出不合格。据上海市药监局公布的2023年第3期药品质量抽检结果，标示为上海衡山药业有限公司生产的双氯芬酸钠缓释胶囊“释放度”不合格，规格0.1g，生产批号为220201。据了解，释放度是评价缓释制剂性能的重要指标，测定缓释制剂的释放度可以评价其药效、毒性、残留等方面的性能。

资料显示，上海衡山药业前身为上海拜克胶囊厂，始创于1942年。1956年公私合营后改名为上海衡山制药厂，七十年代中期更名为上海第二十一制药厂，主要生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂。

据天眼查，2014年11月24日，衡山药业曾因使用不合格药包材：“双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜”，被上海市食品药品监督管理局闵行分局责令停止使用不合格药包材、罚款，并责令立即收回已包装药品的药包材。