立方制药伊曲康唑口服液获批 拿下国内首仿

1月17日，立方制药发布公告，全资子公司合肥诚志生物的伊曲康唑口服液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，拿下国内首仿。

伊曲康唑口服液属于全身用抗感染药-全身用抗真菌药-三唑类衍生物，主要用于治疗HIV阳性或免疫系统低下患者的口腔和/或食道念珠菌病。对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症的患者，在标准治疗不适用，预期对伊曲康唑敏感时，可预防侵袭性真菌感染的发生。

伊曲康唑口服液由Janssen公司开发，2003年在中国获批上市。截至本公告日，除进口产品外，本次获批产品为境内首仿。

数据显示，2022年，全球伊曲康唑市场规模达到40.77亿元，中国伊曲康唑市场规模达到5.45亿元。伊曲康唑国内获批的剂型包括胶囊、颗粒、分散片以及口服液。